BRISTOPEN 1G/5ML PDR+SOL IV 1 ®

Présentation

Dénomination commune internationale DCI : BRISTOPEN ®
Classe(s) thérapeutique(s) : Infectiologie - Parasitologie
Principes actifs : Flacon de poudre : 0 ., Oxacilline 1 g
Faut-il une ordonnance :   oui
Prix de vente : 2.7 €
Taux de remboursement : 65 %
Laboratoire : BRISTOL MYERS SQUIBB ®
Code cip : 3015226

Indications :

BRISTOPEN 1 g/5 ml, poudre et solution pour solution injectable (IV) est indiqué chez l'adulte et chez l'enfant :
*en traitement curatif
· des infections dues à des staphylocoques sensibles (voir Propriétés pharmacodynamiques) :
o infections respiratoires,
o infections ORL,
o infections rénales,
o infections uro-génitales,
o infections neuro-méningées,
o infections ostéo-articulaires,
o endocardites,
· des infections cutanées dues aux staphylocoques et/ou aux streptocoques sensibles (voir Propriétés pharmacodynamiques),
* en traitement préventif
· en prophylaxie des infections post-opératoires en neuro-chirurgie: mise en place d'une dérivation interne du LCR.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
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Posologie :

1 g/5 ml
Posologie
Adulte
Chez le sujet à fonction rénale normale
Traitement curatif
8 à 12 g/jour, répartis en 4 à 6 administrations journalières.
Prévention des infections post-opératoires en chirurgie : l'antibioprophylaxie doit être de courte durée, le plus souvent limitée à la période per-opératoire, 24 heures parfois, mais jamais plus de 48 heures.
2 g IV à l'induction anesthésique,
puis ré-injection de 1 g IV toutes les 2 heures en cas d'intervention prolongée.
La durée du traitement doit couvrir toute la durée de l'intervention jusqu'à la fermeture cutanée.
Insuffisant rénal
Aucune adaptation posologique  n'est  requise. Cependant, en cas d'insuffisance rénale sévère, une attention particulière devra être portée (voir Mises en garde et précautions d'emploi).
Chez l'insuffisant hépatique
En cas d'association d'une insuffisance hépatique à une insuffisance rénale, une attention particulière devra être portée (voir Mises en garde et précautions d'emploi).
Enfant
Chez le sujet à fonction rénale normale
Traitement curatif
100 à 200 mg/kg/jour, répartis en 4 à 6 administrations journalières, sans dépasser 12 g/jour.
La posologie chez l'enfant en insuffisance rénale et/ou hépatique n'a pas été étudiée.
Mode d'administration
VOIE INTRAVEINEUSE
L'oxacilline doit être administrée en perfusion intraveineuse lente (voir Incompatibilités, Durée de conservation, Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination).
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Contre-Indications :

· Hypersensibilité à l'oxacilline, aux autres antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (pénicillines et céphalosporines) ou à l'un des excipients (voir Composition).
· Administration par voie sous-conjonctivale.
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Grossesse-allaitement :

Grossesse
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation de l'oxacilline est possible au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.
Allaitement
Le passage des pénicillines dans le lait maternel est faible, et les quantités ingérées très inférieures aux doses thérapeutiques néonatales. En conséquence, l'allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique.
Toutefois, interrompre l'allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de diarrhée, de candidose ou d'éruption cutanée chez le nourrisson.
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Ce médicament est-il dangereux au volant ?

Sans objet.
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Précautions d'emploi :

La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement et la mise en place d'un traitement adapté.
Des réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez des malades traités par les bêta-lactamines. Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable. Devant des antécédents d'allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle.
L'allergie aux pénicillines est croisée avec l'allergie aux céphalosporines dans 5 à 10% des cas. Ceci conduit à proscrire les pénicillines lorsque le sujet est un allergique connu aux céphalosporines.
Des colites pseudo-membraneuses ont été rapportées avec pratiquement tous les antibiotiques, y compris l'oxacilline. Ce diagnostic doit être évoqué chez les patients ayant une diarrhée persistante et/ou sévère pendant ou après le traitement antibiotique. Dans cette situation, des mesures thérapeutiques adéquates doivent être initiées immédiatement. Un arrêt du traitement antibiotique doit être envisagé. Les médicaments inhibant le péristaltisme sont contre-indiqués dans cette situation (voir Effets indésirables).
En cas d'insuffisance rénale, aucune adaptation posologique n'est requise (voir Posologie et mode d'administration). Cependant, une attention particulière doit être portée chez le patient insuffisant rénal sévère, en cas d'association à d'autres médicaments susceptibles de bloquer les transporteurs des bêta-lactamines (autre bêta-lactamine, …) et de favoriser ainsi leur accumulation.
En cas d'association d'une  insuffisance hépatique à une insuffisance rénale, il conviendra de  faire un contrôle des taux sanguins d'oxacillinémie (voir Posologie et mode d'administration).
L'administration de fortes doses d'oxacilline chez l'insuffisant rénal ou chez les patients présentant des facteurs prédisposants tels que des antécédents de convulsions, épilepsie traitée ou atteintes méningées peut exceptionnellement entraîner des troubles neurologiques (voir Effets indésirables).
L'administration sera prudente chez le nouveau-né en raison du risque d'hyperbilirubinémie par compétition de fixation sur les protéines sériques (ictère nucléaire).
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en association avec le méthotrexate (voir Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
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Effets indésirables :

Affections du système immunitaire
Prurit, urticaire, bronchospasme, oedème de Quincke, exceptionnellement choc anaphylactique, éosinophilie (voir Mises en garde et précautions d'emploi).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Eruption maculo-papuleuse, exceptionnellement éruption bulleuse, éruption pustuleuse.
Affections gastro-intestinales
Nausées, vomissements, diarrhée, stomatite, langue noire, colite pseudomembraneuse (voir Mises en garde et précautions d'emploi).
Affections hépato-biliaires
Augmentation rare et modérée des transaminases (ASAT, ALAT), élévation transitoire des phosphatases alcalines, exceptionnellement hépatite cholestatique.
Affections du système nerveux
L'administration de fortes posologies d'oxacilline en particulier chez l'insuffisant rénal peut entraîner des encéphalopathies, troubles de la conscience, confusion, mouvements anormaux, myoclonies, crises convulsives (voir Mises en garde et précautions d'emploi).
Affections du rein et des voies urinaires
Néphropathies interstitielles aiguës immunoallergiques et tubulopathies.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Anémie, thrombopénie, leucopénie, agranulocytose. Des dépressions médullaires ont été observées lors de l'utilisation de certaines pénicillines.
Troubles généraux
Fièvre
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Principaux médicaments à ne pas mélanger avec

Association déconseillée
+ Méthotrexate
Augmentation des effets et de la toxicité hématologique du méthotrexate : inhibition de la sécrétion tubulaire rénale du méthotrexate par les pénicillines.
Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR
De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées : il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.
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Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:

Aucun équivalent non générique n'a été trouvé !

Voici la liste des médicaments équivalents génériques :

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Générique :

Non

Forme :

Poudre et solvant pour solution injectab Retourner au sommaire

Conditionnement :

Boîte de 1 Flacon + ampoule de solvant d Retourner au sommaire

Pictogramme :

Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin. Retourner au sommaire

Pharmacocinétique :

Distribution
Par voie IV lente, une dose de 500 mg permet l'obtention d'un taux sérique maximal de 43 µg/ml après 5 minutes. 
La liaison aux protéines est d'environ 90 % à 95%.
La demi-vie est de l'ordre de 30 à 60 minutes. 
L'oxacilline diffuse rapidement dans la plupart des tissus de l'organisme et notamment le liquide amniotique et le sang foetal.
Aux posologies habituelles, les concentrations d'oxacilline ne sont pas mesurables dans le LCR et le liquide d'ascite.
Biotransformation
L'oxacilline est métabolisée à 45 % environ probablement dans le foie.
Excrétion
L'oxacilline s'élimine surtout par la voie urinaire. L'oxacilline est également éliminée par voie biliaire.

Avertissement

Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.

Sources : Banque Claude Bernard