Présentation
Dénomination commune internationale DCI : ARIMIDEX ®
Classe(s) thérapeutique(s) :
Cancérologie et hématologie
Principes actifs : Anastrozole 1 mg
Faut-il une ordonnance :
oui
Prix de vente : 104.12 €
Taux de remboursement : 100 %
Laboratoire : PHARMA LAB ®
Code cip : 4900829
Indications :
Médicament d’importation parallèle. Les informations présentées sont celles de la spécialité de référence.
Traitement du cancer du sein chez la femme ménopausée ayant des récepteurs hormonaux positifs:
· soit en traitement adjuvant,
· soit à un stade avancé.
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Posologie :
1 mg
Médicament d’importation parallèle. Les informations présentées sont celles de la spécialité de référence.
· Chez la femme adulte, un comprimé de 1 mg par jour.
· Enfants
En raison de l'insuffisance de données d'efficacité et de sécurité d'emploi chez les enfants, il n'est pas recommandé d'utiliser Arimidex dans cette population (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Propriétés pharmacodynamiques).
· En cas d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique légère à modérée, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
En traitement adjuvant, il est recommandé de traiter 5 ans.
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Contre-Indications :
Médicament d’importation parallèle. Les informations présentées sont celles de la spécialité de référence.
· Hypersensibilité connue à l'un des composants, y compris au principe actif (voir rubrique 2).
· Administration concomitante d'Arimidex et d'une oestrogénothérapie (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
· Insuffisances hépatique et rénale sévères.
· Femme pré-ménopausées.
· Grossesse et allaitement (voir rubrique Grossesse et allaitement).
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Grossesse-allaitement :
Médicament d’importation parallèle. Les informations présentées sont celles de la spécialité de référence.
Arimidex est contre indiqué en cas de grossesse ou d'allaitement.
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Ce médicament est-il dangereux au volant ?
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Il a été signalé des cas d'asthénie et de somnolence associés à l'utilisation d'Arimidex. La prudence est donc recommandée dans le cadre de la conduite d'automobiles ou de l'utilisation de machines lors de la persistance de ce type de symptômes.
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Précautions d'emploi :
Médicament d’importation parallèle. Les informations présentées sont celles de la spécialité de référence.
L'efficacité et la sécurité d'emploi n'ayant pas été démontrées chez les enfants, il n'est pas recommandé d'utiliser Arimidex dans cette population (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques).
Arimidex ne doit pas être utilisé chez les garçons présentant un déficit en hormone de croissance, et traités par hormone de croissance. Lors de l'essai clinique unique, l'efficacité et la sécurité d'emploi n'ont pas été démontrées dans cette population (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques). L'anastrozole réduisant les taux d'oestradiol, Arimidex ne doit pas être utilisé chez les filles présentant un déficit en hormone de croissance, et traitées par hormone de croissance. Aucune donnée de sécurité à long terme n'est disponible chez les enfants et les adolescents.
Arimidex abaissant le taux des oestrogènes circulants, il peut entraîner une diminution de la densité minérale osseuse avec la possibilité d'un risque accru de fracture. Les femmes présentant une ostéoporose ou à risque d'ostéoporose doivent avoir une évaluation de leur densité minérale osseuse par ostéodensitométrie au début du traitement et à la fin de la première année puis à intervalles réguliers ensuite. Si nécessaire, un traitement ou une prévention de l'ostéoporose seront mis en place et contrôlés régulièrement.
Des augmentations légères du cholestérol total ont été observées chez des patientes traitées par Arimidex. Les patientes présentant une pathologie coronarienne avérée ou des facteurs de risque cardiovasculaires devront faire l'objet d'un contrôle lipidique et être traitées selon les recommandations en vigueur.
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
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Effets indésirables :
Médicament d’importation parallèle. Les informations présentées sont celles de la spécialité de référence.
Les effets indésirables se sont avérés généralement peu à modérément sévères, et n'ont que rarement donné lieu à l'arrêt du traitement.
Effets liés à l'activité pharmacologique du produit : bouffées de chaleur, sécheresse vaginale et raréfaction des cheveux.
Ont également été signalés : troubles digestifs (anorexie, nausées, vomissements et diarrhée), asthénie, somnolence, arthralgie, raideur articulaire, céphalées ou éruptions cutanées incluant de très rares cas d'atteintes cutanéomuqueuses du type érythème multiforme ou syndrome de Stevens Johnson, de réactions anaphylactiques notamment angiooedème, urticaire et prurit.
Augmentation des phosphatases alcalines, des transaminases, des gamma GT et de la bilirubine.
Hépatite.
De légères augmentations du cholestérol total ont été observées.
Des saignements vaginaux ont été signalés peu fréquemment, principalement lors des premières semaines qui ont suivi le relais du traitement hormonal existant par Arimidex. Si les saignements persistent, un examen gynécologique doit être pratiqué.
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Principaux médicaments à ne pas mélanger avec
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Associations contre-indiquées
Il convient d'éviter l'administration concomitante d'Arimidex et du tamoxifène et/ou des autres traitements contenant des oestrogènes, compte tenu du risque d'inversion de l'action pharmacologique de ces derniers.
Associations à prendre en compte
Les études cliniques d'interaction conduites avec l'antipyrine et la cimétidine indiquent qu'il est peu probable que l'administration concomitante d'Arimidex et d'autres produits entraîne des interactions médicamenteuses cliniquement significatives ayant pour origine le cytochrome P450.
A ce jour, il n'existe aucune information quant à l'utilisation clinique d'Arimidex en association avec d'autres médicaments anti-cancéreux.
Il n'a pas été observé d'interaction cliniquement significative avec les bisphosphonates.
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Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:
Voici la liste des médicaments équivalents génériques :
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Générique :
Non
Forme :
Comprimé pelliculé
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Conditionnement :
Boîte de 28
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Pictogramme :
Ne pas conduire sans avoir lu la notice.
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Pharmacocinétique :
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L'absorption de l'anastrozole est rapide et les concentrations plasmatiques atteignent classiquement leur maximum dans les deux heures suivant l'administration (patiente à jeun).
L'anastrozole s'élimine lentement, la demi-vie d'élimination plasmatique étant de 40 à 50 heures. L'ingestion d'aliments entraîne une légère diminution de la vitesse d'absorption sans influer cependant sur l'ampleur de celle-ci. Il est peu vraisemblable que la légère variation de la vitesse d'absorption constatée se traduise par un effet cliniquement significatif sur les concentrations plasmatiques d'équilibre dans le cadre de l'administration d'Arimidex comprimés à raison d'une prise quotidienne unique.
Les concentrations plasmatiques en anastrozole atteignent le niveau d'équilibre au bout de 7 prises quotidiennes dans environ 90 à 95 % des cas. Rien n'indique que les paramètres pharmacocinétiques caractérisant l'anastrozole soient fonction du temps ou de la dose.
La pharmacocinétique de l'anastrozole est indépendante de l'âge chez la femme ménopausée.
La pharmacocinétique n'a pas été étudiée chez l'enfant.
La liaison de l'anastrozole aux protéines est de 40 % environ.
L'anastrozole subit chez la femme ménopausée un métabolisme intense, moins de 10 % de la dose étant excrétés dans l'urine sous forme inchangée dans les 72 heures suivant l'administration. Le métabolisme de l'anastrozole s'effectue par N-désalkylation, hydroxylation et glucuronoconjugaison. Les métabolites sont excrétés principalement dans l'urine. Le triazole, principal métabolite plasmatique et urinaire, n'inhibe pas l'aromatase.
La clairance orale apparente de l'anastrozole chez des volontaires présentant une cirrhose du foie ou une insuffisance rénale stabilisées se situe dans les limites normales observées chez les volontaires sains.
Avertissement
Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.
Sources : Banque Claude Bernard
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