AOTAL 333MG CPR 60 ®

Présentation

Dénomination commune internationale DCI : AOTAL ®
Classe(s) thérapeutique(s) : Neurologie-psychiatrie
Principes actifs : Acamprosate 333 mg
Faut-il une ordonnance :   oui
Prix de vente : 15.49 €
Taux de remboursement : 65 %
Laboratoire : MERCK SANTE ®
Code cip : 3297615

Indications :

L'acamprosate est indiqué dans le "maintien de l'abstinence chez le patient alcoolodépendant". Il doit être associé à la prise en charge psychologique.
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Posologie :

333 mg
- La posologie est de 2 comprimés matin, midi et soir, pour un sujet de poids supérieur à 60 kg.
Elle est de 2 comprimés le matin, un à midi et un le soir, pour un sujet de poids inférieur à 60 kg.
- Il est préférable d'administrer le comprimé à distance des repas si la tolérance digestive est bonne (voir rubrique propriétés pharmacocinétiques).
- Le traitement par acamprosate doit être instauré dès que possible après l'arrêt de la consommation d'alcool. Une réalcoolisation épisodique ne contre-indique pas le maintien du traitement.
- L'administration de l'acamprosate au cours du repas diminue la biodisponibilité du médicament.
- La durée recommandée du traitement est de un an.
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Contre-Indications :

CONTRE-INDIQUE :
L'acamprosate est contre-indiqué :
- chez les patients présentant une hypersensibilité connue à l'acamprosate ou à l'un des excipients ;
- en cas d'insuffisance rénale (créatininémie > 120 µmol/L).
DECONSEILLE :
- En l'absence de données cliniques, l'acamprosate ne peut être recommandé chez les patients de moins de 18 ans et chez les sujets âgés de plus de 65 ans.
- En l'absence de données cliniques, l'acamprosate ne peut être recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique grave (Groupe C de la classification de Child-Plugh).
- Allaitement : l'acamprosate est déconseillé chez la femme qui allaite en l'absence d'études du passage de l'acamprosate dans le lait maternel.
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Grossesse-allaitement :

Grossesse :
Les données animales sont rassurantes mais les données cliniques sont encore insuffisantes. Cependant, le maintien de l'abstinence en cours de grossesse étant primordial, l'utilisation de l'acamprosate est envisageable quel que soit le terme de la grossesse.
Allaitement :
L'acamprosate est déconseillé chez la femme qui allaite en l'absence d'études du passage de l'acamprosate dans le lait maternel.
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Ce médicament est-il dangereux au volant ?

Sans objet.

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Précautions d'emploi :

- L'acamprosate n'est pas un traitement des symptômes aigus du sevrage alcoolique.
- En l'absence de données cliniques, l'acamprosate ne peut être recommandé chez les patients de moins de 18 ans et chez les sujets âgés de plus de 65 ans.
- En l'absence de données cliniques, l'acamprosate ne peut être recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique grave (Groupe C de la classification de Child-Plugh).
- Alcool, dépression et suicide étant étroitement liés, il convient de surveiller tout changement d'humeur ou de comportement chez les patients en cours de sevrage sous acamprosate.
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Effets indésirables :

Les effets indésirables ont été classés selon la fréquence utilisée ci-après :
Très fréquent (> = 1/10).
Fréquent (> = 1/100, < 1/10).
Peu fréquent (> = 1/1000, < 1/100).
Rare (> = 1/10000, < 1/1000).
Très rare (< 1/10000).
- Affections gastro-intestinales :
. Très fréquent : diarrhée.
. Fréquent : douleurs abdominales, nausées, vomissements.
- Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
Fréquent : prurit, érythème maculopapuleux.
- Affections des organes de reproduction et du sein :
Fréquent : frigidité et impuissance.
- Affections psychiatriques :
. Fréquent : diminution de la libido.
. Peu fréquent : augmentation de la libido.
- Autres effets indésirables issus de la notification spontanée :
. Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
Eruptions vésiculobulleuses.
. Affections du système immunitaire :
Réactions d'hypersensibilité (urticaire, oedème de Quincke, réaction anaphylactique).
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Principaux médicaments à ne pas mélanger avec

- La prise concomitante d'alcool avec l'acamprosate ne modifie pas la pharmacocinétique de l'acamprosate ou de l'alcool.
- L'acamprosate ne modifie pas les paramètres pharmacocinétiques du diazépam, ni de l'imipramine.
- Le retentissement d'un traitement par acamprosate sur les paramètres pharmacocinétiques du disulfirame n'est pas connu.
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Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:

Voici la liste des médicaments équivalents génériques :

Aucun équivalent générique n'a été trouvé ! Retourner au sommaire

Générique :

Non

Forme :

Comprimé enrobé gastrorésistant Retourner au sommaire

Conditionnement :

Boîte de 60 Retourner au sommaire

Pictogramme :

Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin. Retourner au sommaire

Pharmacocinétique :

- L'absorption de l'acamprosate à travers le tractus gastro-intestinal est modérée. Elle est lente et soutenue, avec une importante variabilité interindividuelle.
- L'administration d'acamprosate avec des aliments diminue la biodisponibilité du médicament par rapport à son administration à jeun.
- L'état d'équilibre est atteint en 5 à 7 jours après administration orale répétée.
- L'acamprosate n'est pas lié aux protéines plasmatiques.
- L'élimination de l'acamprosate s'effectue exclusivement par voie rénale et sous forme inchangée, la clairance rénale de l'acamprosate étant quasiment identique à la clairance plasmatique totale. De plus, la prise d'acamprosate par voie injectable montre qu'il existe une relation linéaire entre le degré d'insuffisance rénale et l'allongement de la demi-vie d'élimination plasmatique.
- Tandis que l'absorption digestive est prolongée, l'élimination de l'acamprosate est rapide. La demi-vie comprise entre 15 et 30 heures est donc plus représentative de l'absorption que de l'élimination.
- Les paramètres pharmacocinétiques de l'acamprosate ne sont pas modifiés par une altération de la fonction hépatique.

Avertissement

Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.

Sources : Banque Claude Bernard