AMOXICILLINE 1G SANDOZ CPR DISP 14

Présentation

Dénomination commune internationale DCI : AMOXICILLINE SANDOZ
Classe(s) thérapeutique(s) : Infectiologie - Parasitologie
Principes actifs : Amoxicilline 1 g
Faut-il une ordonnance :   oui
Prix de vente : 5.28 €
Taux de remboursement : 65 %
Laboratoire : SANDOZ ®
Code cip : 3920787

Indications :

AMOXICILLINE SANDOZ 1 g, comprimé dispersible est indiqué pour le traitement oral des infections bactériennes suivantes provoquées par des germes sensibles à l'amoxicilline (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques) : ·         Infections respiratoires hautes, y compris infections de la sphère ORL : otite moyenne aiguë, sinusite aiguë et angine à streptocoques béta-hémolytiques du Groupe A documentée. ·         Infections respiratoires basses : exacerbation aiguë de bronchite chronique, pneumonie communautaire. ·         Infections urinaires basses : cystite. ·         Prévention de l'endocardite. ·         Maladie de Lyme : traitement de la phase primaire avec érythème migrant (stade 1). ·         Eradication d'Helicobacter pylori : en association avec un autre antibiotique et à un antisécrétoire en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale de l'adulte. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. Retourner au sommaire

Posologie :

1 g
Il existe d'autres présentations d'amoxicilline permettant des posologies inférieures à 2 g par jour et des formes plus adaptées à l'enfant. La posologie de l'amoxicilline dépend de l'âge, du poids et de la fonction rénale du patient, de la gravité et de la localisation de l'infection et de la nature suspectée ou prouvée du germe responsable. Les comprimés peuvent être soit dispersés dans l'eau, soit avalés directement avec de l'eau. Ils peuvent être cassés pour faciliter leur déglutition. AMOXICILLINE SANDOZ 1 g, comprimé dispersible peut être pris avant, pendant ou après les repas. Posologie : En général, il faut poursuivre le traitement pendant 2 à 3 jours après la disparition des symptômes. En cas d'infection par des streptocoques bêta-hémolytiques, le traitement doit durer 10 jours afin de garantir l'éradication du germe. Un traitement parentéral est indiqué si l'administration orale est jugée impossible ou inappropriée, en particulier lors des traitements d'urgence des infections graves. Adultes et enfants âgés de plus de 12 ans La dose journalière usuelle est comprise entre 750 mg et 3 g d'amoxicilline en 2 à 3 prises. Posologies particulières Angines : 1g deux fois par jour. La durée du traitement est de 6 jours. Exacerbation aiguë de bronchite chronique : 1 g deux fois par jour. Pneumopathies communautaires : 1g trois fois par jour (soit 1g toutes les 8 heures). Maladie de Lyme (érythème chronique migrant strictement isolé) : 500 mg à 1g trois fois par jour, la durée du traitement est de 14 à 21 jours. Eradication de Helicobacter pylori : amoxicilline 1g deux fois par jour, associé à clarithromycine 500 mg deux fois par jour et oméprazole 20 mg ou lansoprazole 30 mg deux fois par jour, pendant 7 à 14 jours. Un traitement alternatif doit être envisagé pour les populations présentant plus de 20% de résistance à la clarithromycine. Patients âgés Même posologie que chez l'adulte, sauf en cas d'insuffisance rénale. Posologie en cas d'insuffisance rénale Il faut réduire la dose en cas d'insuffisance rénale sévère. Quand la clairance rénale est inférieure à 30 ml/min, il est recommandé d'allonger l'intervalle entre les prises ou de réduire les doses (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). En cas d'insuffisance rénale, un traitement bref par une dose unique de 3 g n'est pas possible. Adultes (y compris patients âgés) : Clairance de la créatinine (ml/min) Dose Intervalle entre les prises > 30 Pas d'ajustement nécessaire   10 – 30 Moitié de la dose habituelle 12 heures < 10 Moitié de la dose habituelle 24 heures En cas d'hémodialyse, administrer 500 mg à la fin de l'hémodialyse. Prévention de l'endocardite Administration de 2 à 3 g d'amoxicilline par voie orale dans l'heure précédant l'intervention chirurgicale. Pour plus de détails (couverture antibiotique post-chirurgicale, par exemple) et une description des patients à risque, consulter les recommandations officielles en vigueur sur la prévention de l'endocardite. Retourner au sommaire

Contre-Indications :

L'utilisation d'AMOXICILLINE SANDOZ 1 g, comprimé dispersible est contre-indiquée dans les cas suivants: ·         Hypersensibilité à la pénicilline ; tenir compte de la possibilité d'allergie croisée avec les bêta-lactamines telles que les céphalosporines. ·         Hypersensibilité à l'un des excipients du produit. Retourner au sommaire

Grossesse-allaitement :

L'amoxicilline franchit la barrière placentaire et les concentrations dans le plasma foetal représentent environ 25-30% des concentrations plasmatiques maternelles. L'utilisation d'amoxicilline au cours d'un nombre limité de grossesses n'a révélé aucun effet délétère du produit sur la grossesse ou sur la santé du foetus / du nouveau-né. A ce jour, il n'existe aucune autre donnée pertinente de nature épidémiologique. Les études animales ne montrent pas d'effets néfastes directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire/foetal, la mise bas ou le développement postnatal (voir rubrique Données de sécurité précliniques). La prudence est de rigueur lors de la prescription chez la femme enceinte. L'amoxicilline est excrétée dans le lait (environ 10% de la concentration sérique correspondante). A ce jour, aucun effet nocif n'a été observé chez l'enfant allaité après la prise d'amoxicilline. L'amoxicilline peut être utilisée au cours de l'allaitement. Toutefois, il faut interrompre l'allaitement en cas d'apparition de troubles gastro-intestinaux (diarrhée, candidose ou érythème cutané) chez le nouveau-né. Retourner au sommaire

Ce médicament est-il dangereux au volant ?

AMOXICILLINE SANDOZ 1 g, comprimé dispersible n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Retourner au sommaire

Précautions d'emploi :

Avant d'instaurer un traitement par l'amoxicilline, il faut soigneusement rechercher d'éventuels antécédents de réactions d'hypersensibilité aux pénicillines et aux céphalosporines. Tenir compte de la possibilité d'une allergie croisée avec les céphalosporines (10% - 15%). Des réactions allergiques graves et parfois mortelles (réactions anaphylactoïdes) ont été signalées chez des patients traités par la pénicilline. La probabilité de ces réactions est accrue chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines. En cas d'insuffisance rénale, l'excrétion de l'amoxicilline est retardée et il peut s'avérer nécessaire de réduire la dose journalière totale, selon le degré de l'insuffisance rénale (voir rubrique Posologie et mode d'administration). L'utilisation prolongée d'amoxicilline conduit parfois à une prolifération de germes ou de levures résistants. Il faut donc étroitement surveiller la survenue éventuelle de surinfections. La survenue d'un choc anaphylactique et d'autres réactions allergiques sévères est rare après l'administration orale d'amoxicilline. Néanmoins, si de telles réactions surviennent, il faut prendre des mesures d'urgence appropriées : administration i.v. d'adrénaline, suivie de l'administration d'antihistaminiques, remplissage vasculaire et administration de corticoïdes. Les patients doivent être étroitement surveillés et d'autres mesures thérapeutiques (respiration artificielle, oxygène) doivent être prises si la situation l'exige. La présence de concentrations élevées d'amoxicilline dans l'urine peut provoquer une précipitation du produit dans les sondes urinaires. Il faut donc examiner périodiquement les sondes. En cas d'administration de doses élevées d'amoxicilline, un apport hydrique suffisant et un débit urinaire important doivent être assurés, pour réduire les risques de cristallurie. AMOXICILLINE SANDOZ 1 g, comprimé dispersible doit être utilisé avec prudence en cas d'infection virale, de leucémie aiguë lymphoblastique ou de mononucléose infectieuse (en raison d'une majoration du risque d'érythème cutané). En cas de diarrhée sévère persistante, il faut toujours envisager l'éventualité d'une colite pseudomembraneuse (généralement due à Clostridium difficile). Dans ce cas, il y a lieu d'arrêter l'administration d'AMOXICILLINE SANDOZ 1 g, comprimé dispersible et d'instaurer un traitement adéquat (par exemple 250 mg de vancomycine 4 fois par jour par voie orale). Comme avec les autres béta-lactamines, il y a lieu de surveiller régulièrement la formule sanguine en cas d'administration de doses élevées d'amoxicilline. L'administration de doses élevées de béta-lactamines chez des patients insuffisants rénaux présentant des facteurs prédisposant tels que des antécédents de convulsions, épilepsie traitée ou une atteinte méningée peut, dans des cas exceptionnels, entraîner des convulsions. L'apparition d'un érythème généralisé fébrile associé à des pustules au début du traitement doit faire suspecter une pustulose exanthématique aiguë généralisée ; elle impose l'arrêt du traitement et contre-indique toute nouvelle administration d'amoxicilline. AMOXICILLINE SANDOZ 1 g, comprimé dispersible contient de l'aspartam (E951) et doit donc être utilisé avec prudence en cas de phénylcétonurie. En cas de phénylcétonurie homozygote, il faut tenir compte de la quantité de phénylalanine apportée par l'aspartam dans le calcul du régime. Il peut être nécessaire d'ajuster la dose des anticoagulants lors de l'administration concomitante d'amoxicilline (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions). Il faut étroitement surveiller les taux sériques de méthotrexate lors de l'administration concomitante d'amoxicilline (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions). Retourner au sommaire

Effets indésirables :

Dans cette rubrique, la fréquence des effets indésirables est définie comme suit : Fréquent : (≥1/100, <1/10) Peu fréquent : (≥1/1 000, <1/100) Rare : (≥1/10 000, <1/1 000) Très rare : (<1/10 000), Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Infections et infestations ·         Peu fréquent Surinfections et colonisation par des germes ou levures résistants, par exemple candidose buccale ou vaginale après l'utilisation prolongée et répétée d'amoxicilline. Affections hématologiques et du système lymphatique ·         Rare Eosinophilie et anémie hémolytique. ·         Très rare Leucopénie, neutropénie, granulocytopénie, thrombocytopénie, pancytopénie, anémie, myélosuppression, agranulocytose, allongement du temps de saignement et allongement du temps de prothrombine. Tous ces phénomènes ont été réversibles après l'arrêt du traitement. Affections du système immunitaire ·         Rare Œdème laryngé, maladie sérique, vascularite allergique et choc anaphylactique. Affections du système nerveux ·         Rare Effets sur le SNC, notamment hyperkinésie, sensations vertigineuses et convulsions. Des convulsions sont possibles en cas d'insuffisance rénale, épilepsie, méningite ou sous traitement par des doses élevées. Affections gastro-intestinales ·         Fréquent Troubles gastriques, nausées, anorexie, vomissements, flatulences, selles molles, diarrhée, énanthèmes (en particulier dans la région de la bouche), sécheresse de la bouche, anomalies du goût. Ces effets gastro-intestinaux sont généralement modérés et disparaissent souvent pendant le traitement ou très rapidement après la fin du traitement. La prise d'amoxicilline pendant les repas permet généralement de réduire la fréquence de ces effets indésirables. ·         Rare Une coloration anormale superficielle des dents (surtout avec la suspension) est possible, mais rare. En général, le brossage des dents permet de faire disparaître cette coloration anormale. ·         Très rare S'il apparaît une diarrhée sévère et persistante, il faut envisager l'éventualité - très rare - d'une colite pseudomembraneuse. Les médicaments qui inhibent le péristaltisme sont contre-indiqués. Apparition d'une langue noire. Affections hépatobiliaires ·         Peu fréquent Augmentation modérée et transitoire du taux des enzymes hépatiques. ·         Rare Hépatite et ictère cholestatique. Affections de la peau et du tissu sous-cutané ·         Fréquent Réactions cutanées telles qu'exanthème, prurit, urticaire ; l'exanthème morbilliforme typique survient 5 - 11 jours après le début du traitement. L'apparition immédiate d'une urticaire indique une réaction allergique à l'amoxicilline et impose l'arrêt du traitement. ·         Rare (voir aussi rubrique Mises en garde et précautions d'emploi) Œdème angioneurotique (oedème de Quincke), érythème polymorphe, pustulose exanthématique aiguë généralisée, syndrome de Lyell, syndrome de Stevens- Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) et dermatite bulleuse et exfoliative. Affections du rein ·         Rare Néphrite interstitielle aiguë. Cristallurie. Troubles généraux et anomalies au site d'administration ·         Rare Fièvre médicamenteuse. Retourner au sommaire

Principaux médicaments à ne pas mélanger avec

Associations déconseillées +        Allopurinol L'administration concomitante d'allopurinol peut favoriser la survenue de réactions allergiques cutanées et n'est donc pas recommandée. +        Digoxine L'absorption de la digoxine peut augmenter en cas d'administration concomitante d'amoxicilline. Il peut être nécessaire d'ajuster la dose de digoxine (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). +        Anticoagulants L'administration concomitante d'amoxicilline et d'anticoagulants coumariniques peut provoquer un allongement du temps de saignement. Un ajustement de la dose des anticoagulants peut être nécessaire (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées : il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines. +        Méthotrexate Augmentation des effets et de la toxicité hématologique du méthotrexate par inhibition de la sécrétion tubulaire rénale par les pénicillines.Il convient de surveiller étroitement les taux sériques de méthotrexate en cas de traitement simultané par l'amoxicilline (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).   +        Contraceptifs oraux hormonaux L'administration d'amoxicilline peut provoquer une diminution transitoire des taux plasmatiques d'estrogènes et de progestatifs et peut réduire l'efficacité des contraceptifs oraux. Il est donc recommandé de prendre des mesures contraceptives supplémentaires, non hormonales. Autres formes d'interactions : ·         Une diurèse forcée provoque une réduction des concentrations sanguines d'amoxicilline par le biais d'une majoration de son élimination. ·         Pour la recherche d'une glycosurie pendant un traitement par l'amoxicilline, il est recommandé d'utiliser des méthodes enzymatiques à la glucose-oxydase. En effet, en présence de concentrations urinaires élevées d'amoxicilline, les méthodes chimiques donnent souvent des résultats faussement positifs. ·         A forte concentration, l'amoxicilline peut diminuer le résultat du dosage de la glycémie. ·         L'amoxicilline peut interférer dans la détermination du taux de protides totaux du sérum par réaction colorée. Retourner au sommaire

Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:

Voici la liste des médicaments équivalents génériques :

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Générique :

Oui

Forme :

Comprimé dispersible Retourner au sommaire

Conditionnement :

Boîte de 14 Retourner au sommaire

Pictogramme :

Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin. Retourner au sommaire

Pharmacocinétique :

Absorption La biodisponibilité absolue de l'amoxicilline est dose-dépendante et est comprise entre 75 et 90%. Dans la fourchette de doses allant de 250 mg à 1g, il existe une relation proportionnelle linéaire entre la biodisponibilité (paramètres : AUC et Cmax) et la dose. Aux doses plus fortes, le taux d'absorption diminue. La prise concomitante d'aliments n'affecte pas l'absorption. Des concentrations plasmatiques de 6 - 11 mg/l sont obtenues après administration orale d'une dose unique de 500 mg d'amoxicilline. Après l'administration d'une dose unique de 3 g d'amoxicilline, les concentrations plasmatiques atteignent 27 mg/l. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes environ 1 à 2 heures après l'administration. Distribution Le taux de liaison de l'amoxicilline aux protéines est d'environ 17%. Des taux thérapeutiques sont rapidement atteints dans le sérum, le tissu pulmonaire, les sécrétions bronchiques, le liquide de l'oreille moyenne, la bile et l'urine. Quand les méninges sont intactes, l'amoxicilline diffuse peu dans le liquide céphalorachidien. En cas d'inflammation méningée, la concentration méningée peut atteindre environ 20% de la concentration sanguine. L'amoxicilline traverse le placenta et est retrouvée en faible proportion dans le lait maternel. Biotransformation et élimination L'amoxicilline est essentiellement excrétée par voie rénale. Environ 60 à 80% d'une dose orale d'amoxicilline sont excrétés sous forme active inchangée dans l'urine en l'espace de 6 heures après l'administration et une petite fraction est excrétée dans la bile. Environ 7 à 25% de la dose administrée sont métabolisés en acide pénicilloïque inactif. Si la fonction rénale est normale, la demi-vie sérique est d'environ 1 à 1,5 heures. En cas d'insuffisance rénale terminale, la demi-vie est comprise entre 5 et 20 heures. La substance est hémodialysable.

Avertissement

Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.

Sources : Banque Claude Bernard