AMINOPLASMAL 8 SOL PERF 500ML 10 ®

Présentation

Dénomination commune internationale DCI : AMINOPLASMAL 8 ®
Classe(s) thérapeutique(s) : Anesthésie, réanimation
Principes actifs : Isoleucine 2.5 g, Leucine 4.45 g, Lysine 2.3 g, Lysine 1.39 g, Méthionine 2.2 g, Phénylalanine 2.35 g, Thréonine 2.1 g, Tryptophane 0.8 g, Valine 3.1 g, Arginine 5.75 g, Histidine 1.5 g, Alanine 5.25 g, Glycine 6 g, Acide aspartique 2.8 g, Acide glutamique (E620) 3.6 g, Proline 2.75 g, Sérine 1.15 g, Tyrosine 0.4 g
Faut-il une ordonnance :   non
Prix de vente : 0 €
Taux de remboursement : 0 %
Laboratoire : B-BRAUN MELSUNGEN ®
Code cip : 3698389

Indications :

Apport d'acides aminés comme substrats de la synthèse protéique dans le cadre de la nutrition parentérale, lorsque la nutrition orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.
En nutrition parentérale, les perfusions d'acides aminés doivent toujours être associées à un apport calorique adéquat, par exemple sous la forme de solutions d'hydrates de carbone.
Retourner au sommaire

Posologie :

La posologie doit être ajustée en fonction des besoins individuels en acides aminés et des besoins individuels hydriques qui dépendent de l'état clinique du patient (état nutritionnel et/ou degré du catabolisme azoté induit par la pathologie sous-jacente).
Adultes et adolescents de 15 à 17 ans:
Dose quotidienne moyenne:

20 - 40 ml/kg de poids corporel
≃ 1,0 - 2,0 g d'acides aminés/kg de poids corporel

≃ 1400 - 2800 ml pour un patient de 70 kg
Dose quotidienne maximale:

40 ml/kg de poids corporel
≃ 2,0 g d'acides aminés/kg de poids corporel

≃ 140 g d'acides aminés pour un patient de 70 kg

≃ 2800 ml pour un patient de 70 kg
Vitesse maximale de perfusion, respectivement:

2 ml/kg de poids corporel/heure
≃ 0,1 g d'acides aminés/kg de poids corporel/heure

≃45 gouttes/minute pour un patient de 70 kg

≃ 2,34 ml/minute pour un patient de 70 kg
Enfants et adolescents jusqu'à 14 ans:
Les posologies pour ce groupe d'âge, telles que présentées ci-dessous, sont des valeurs moyennes recommandées. La posologie exacte doit être ajustée individuellement en fonction de l'âge, de l'état de développement et de la pathologie.
Dose quotidienne chez l'enfant de 2 à 4 ans:

30 ml/kg de poids corporel
≃ 1,5 g d'acides aminés/kg de poids corporel
Dose quotidienne chez l'enfant de 5 à 13 ans:

20 ml/kg de poids corporel
≃ 1,0 g d'acides aminés/kg de poids corporel
Vitesse de perfusion maximale:

2 ml/kg de poids corporel/heure
≃ 0,1 g d'acides aminés/kg de poids corporel/heure
Dans le cas de besoins en acides aminés de 1 g/kg de poids corporel/jour ou plus, une attention particulière devra être portée aux limites d'apports hydriques. Dans de tels cas et pour éviter toute surcharge hydrique, il faudra utiliser des solutions aux concentrations plus élevées en acides aminés.
Mode d'administration
Voie intraveineuse.
Peut être administré tant que la nutrition parentérale est indiquée.
Aminoplasmal 8, solution pour perfusion, n'est qu'un composant de la nutrition parentérale.
En nutrition parentérale, l'apport en acides aminés doit être combiné avec un apport en sources de calories, en acides gras essentiels, en électrolytes, en vitamines et en oligoéléments.
Retourner au sommaire

Contre-Indications :

· Hypersensibilité à un acide aminé présent dans la solution.
· Anomalies congénitales du métabolisme des acides aminés.
· Troubles sévères de la circulation avec un risque vital (exemple: choc).
· Hypoxie.
· Acidose métabolique.
· Maladie hépatique avancée.
· Insuffisance rénale sévère sans possibilité d'hémofiltration ou d'hémodialyse.
· Enfant de moins de 2 ans.
· Contre-indications générales concernant les traitements par perfusion.
o Insuffisance cardiaque non compensée.
o Œdème pulmonaire aigu.
o Hyperhydratation.
Retourner au sommaire

Grossesse-allaitement :

Aucune étude n'a été menée chez la femme enceinte ou allaitant. Il n'existe aucune donnée préclinique concernant l'administration d'Aminoplasmal 8, pendant la grossesse.
Aminoplasmal 8, doit donc être administré avec précaution durant la grossesse et l'allaitement et seulement après avoir évalué clairement les bénéfices escomptés par rapport aux risques éventuels.
Retourner au sommaire

Ce médicament est-il dangereux au volant ?

Sans objet.
Retourner au sommaire

Précautions d'emploi :

Aminoplasmal 8 ne doit être administré qu'après avoir évalué avec précaution le rapport bénéfice/risque en cas de désordres du métabolisme des acides aminés d'origine autre que celles mentionnées dans la section Contre-indications.
La déshydratation hypotonique devra être corrigée par un apport hydro-électrolytique adapté avant la nutrition parentérale.
En cas d'hypokaliémie et/ou d'hyponatrémie des quantités adaptées en potassium et/ou en sodium devront être apportées.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, la dose doit être ajustée en fonction des besoins individuels.
Exercer une attention particulière chez les patients présentant une osmolarité sérique accrue.
La concentration sérique en électrolytes., la glycémie, l'équilibre hydrique, l'équilibre acide-basique et la fonction rénale (l'azote uréique du sang (BUN), créatinine) devront être surveillés régulièrement.
La surveillance devra aussi inclure la concentration sérique en protéines et les tests de la fonction hépatique.
Des précautions devront être prises lors de la perfusion de volumes importants chez les patients présentant une insuffisance cardiaque.
Aminoplasmal 8 est utilisable comme composant d'une nutrition parentérale totale en association avec des quantités adaptées de substrats énergétiques (solutions d'hydrates de carbone, émulsions lipidiques), de vitamines, d'oligoéléments et d'électrolytes.
Dans le cas où Aminoplasmal 8 serait administré en association avec d'autres solutions de nutriments, la possibilité d'une perfusion veineuse périphérique dépend de l'osmolarité résultante du mélange.
Le point d'injection devra être examiné quotidiennement afin de repérer des signes d'inflammation ou d'infection.
Retourner au sommaire

Effets indésirables :

Des effets indésirables qui, cependant, ne sont pas spécifiquement liés au produit mais à la nutrition parentérale en général, peuvent se produire, particulièrement au début de la nutrition parentérale. Rare (< 1/100, ≥ 1/1 000 des patients traités):
· Troubles gastro-intestinaux: nausée, vomissement.
· Troubles généraux: mal de tête, tremblement, fièvre.
Retourner au sommaire

Principaux médicaments à ne pas mélanger avec

Aucune connue.
Retourner au sommaire

Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:

Aucun équivalent non générique n'a été trouvé !

Voici la liste des médicaments équivalents génériques :

Aucun équivalent générique n'a été trouvé ! Retourner au sommaire

Générique :

Non

Forme :

Solution pour perfusion Retourner au sommaire

Conditionnement :

Boîte de 10 Flacons de 500 ml Retourner au sommaire

Pictogramme :

Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin. Retourner au sommaire

Pharmacocinétique :

Aminoplasmal 8 étant administré par voie intraveineuse, la biodisponibilité des acides aminés contenus dans la solution est de 100 %.
La composition d'Aminoplasmal 8, solution pour perfusion est basée sur les résultats des investigations cliniques du métabolisme en cas d'administration intraveineuse d'acides aminés. Les quantités d'acides aminés contenus dans Aminoplasmal 8 ont été retenues de façon à obtenir une élévation homogène des concentrations de l'ensemble des acides aminés présents dans le plasma. Les relations physiologiques des acides aminés plasmatiques, c'est-à-dire, homéostasie des acides aminés, sont ainsi maintenues pendant la perfusion d'Aminoplasmal 8.
Les acides aminés, qui n'entrent pas dans la synthèse protéique, sont métabolisés comme suit. Le groupe aminé est séparé du squelette carboné par transamination. La chaîne carbonée est soit directement oxydée en CO2, soit utilisée comme substrat pour gluconéogenèse par le foie. Le groupe aminé est également métabolisé dans le foie en urée.

Avertissement

Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.

Sources : Banque Claude Bernard