AMINOMIX 800E POCHE 1L 6 ®

Présentation

Dénomination commune internationale DCI : AMINOMIX 800E ®
Classe(s) thérapeutique(s) : Anesthésie, réanimation
Principes actifs : Solution d'acides aminés : 0 ., Isoleucine 2.5 g, Leucine 3.7 g, Lysine 3.3 g, Méthionine 2.15 g, Phénylalanine 2.55 g, Thréonine 2.2 g, Tryptophane 1 g, Valine 3.1 g, Arginine 6 g, Histidine 1.5 g, Glycine 5.5 g, Sérine 3.25 g, Tyrosine 0.2 g, Taurine 0.5 g, Alanine 7 g, Proline 5.6 g, Glycérophosphate de sodium 4.59 g, Acide acétique (E260) 4.5 g, Hydroxyde de potassium (E525) 1.981 g, Acide chlorhydrique (E507) 1.47 ml, Solution de glucose : 0 ., Glucose 200 g, Chlorure de sodium 1.169 g, Chlorure de calcium 0.294 g, Chlorure de magnésium 0.61 g, Chlorure de zinc 0.00545 g
Faut-il une ordonnance :   non
Prix de vente : 162.99 €
Taux de remboursement : 65 %
Laboratoire : FRESENIUS KABI FRANCE ®
Code cip : 3698805

Indications :

AMINOMIX 800 E est indiqué pour répondre aux besoins quotidiens en azote (acides aminés), glucose, électrolytes et besoins liquidiens des adultes et des enfants de plus de 2 ans, nécessitant une nutrition parentérale (c'est-à-dire lorsque la nutrition orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée). Retourner au sommaire

Posologie :

PERFUSION INTRAVEINEUSE PAR VOIE CENTRALE. La posologie est fonction des besoins en acides aminés, hydrates de carbone, électrolytes et besoins liquidiens et dépend de l'état clinique du patient (nutritionnel et sévérité du catabolisme créé par le désordre métabolique). En cas de besoins énergétiques supplémentaires, il est recommandé d'administrer des émulsions lipidiques. Débuter la perfusion à un débit en-dessous du débit désiré puis augmenter jusqu'au débit recommandé sur une période de 2-3 jours. Adultes (dont sujets âgés) et adolescents de plus de 14 ans Se conformer à la prescription médicale. La posologie recommandée est de 20 ml par kg de poids corporel et par jour, correspondant à : · 1 g d'acides aminés et 4 g de glucose par kg de poids corporel et par jour, · 1400 ml par jour pour un patient de 70 kg. Débit maximal de perfusion 1,25 ml par kg de poids corporel et par heure, ce qui correspond à 0,06 g d'acides aminés et 0,25 g de glucose par kg de poids corporel et par heure. Posologie maximale quotidienne 30 ml par kg de poids corporel, ce qui correspond à: · 1,5 g d'acides aminés et 6 g de glucose par kg de poids corporel, · 2100 ml pour un patient de 70 kg, · 105 g d'acides aminés et 420 g de glucose chez un patient de 70 kg. Les principes généraux d'utilisation et de posologie pour les hydrates de carbone ainsi que les recommandations générales pour les besoins liquidiens doivent être pris en compte. Dans des conditions métaboliques normales, l'apport total quotidien en hydrates de carbone doit être limité à 300-400 g. Cette limite correspond à la capacité maximale d'oxydation. Si cette posologie est dépassée, des effets indésirables hépatiques peuvent se produire. Dans des conditions métaboliques détériorées (post-traumatisme, hypoxie, insuffisance organique), la dose journalière d'hydrates de carbone sera ramenée à 200-300 g (équivalent à 3 g par kg de poids corporel); l'adaptation individuelle de la posologie nécessite une surveillance adéquate du patient. Les restrictions suivantes pour le glucose doivent être strictement respectées chez l'adulte: 0,25 g par kg de poids corporel et par heure et jusqu'à 6 g par kg de poids corporel et par jour. Lors de l'administration de solutions d'hydrates de carbone, quelle que soit la concentration, la surveillance des taux sanguins de glucose est fortement recommandée. Pour éviter un surdosage, en particulier en cas d'utilisation de solutions hyperconcentrées, la perfusion par pompe est recommandée. Enfants et adolescents de moins de 14 ans La posologie recommandée chez l'enfant ne représente qu'une orientation basée sur des valeurs moyennes. La posologie doit être adaptée individuellement en fonction de l'âge de l'enfant, de son développement et de l'existence d'un désordre sous-jacent. Dose journalière chez l'enfant de 2 à 5 ans: 25 ml par kg de poids corporel, ce qui correspond à 1,25 g d'acides aminés et 5 g de glucose par kg de poids corporel et par jour. Dose journalière chez l'enfant de 5 à 14 ans: 20 ml par kg de poids corporel, ce qui correspond à 1 g d'acides aminés et 4 g de glucose par kg de poids corporel et par jour. Débit maximal de perfusion 1,25 ml par kg de poids corporel et par heure, ce qui correspond à 0,06 g d'acides aminés et 0,25 g de glucose par kg de poids corporel et par heure. Aucune étude clinique confirmant la sécurité d'emploi, la tolérance et l'efficacité de la solution d'Aminomix 800 E n'a été conduite ni chez l'enfant ni chez l'adolescent. Durée de traitement Uniquement pour nutrition parentérale à court et moyen terme, si Aminomix 800 E est la seule solution pour nutrition parentérale administrée à la posologie recommandée, en fonction de l'état général du patient et de l'étendue du catabolisme. Cependant, un apport complémentaire en lipides, vitamines et oligo-éléments doit être considéré dès le début du traitement. La solution peut être également administrée dans les mêmes indications thérapeutiques quand la nutrition orale ou entérale est insuffisante ou impossible pendant une plus longue durée, si un apport suffisant en lipides, vitamines et oligo-éléments est assuré. Retourner au sommaire

Contre-Indications :

AMINOMIX 800 E est contre-indiqué dans les cas suivants : · anomalies congénitales du métabolisme des acides aminés, · insuffisance hépatique sévère, · insuffisance rénale sévère, en l'absence d'hémodialyse, hémofiltration ou hémodiafiltration, · hyperkaliémie, hypernatrémie, · métabolisme instable (par ex. catabolisme sévère, diabète instable, état comateux non défini), · hyperglycémie sévère par insulinorésistance, avec faible tolérance au glucose malgré l'administration de quantités importantes d'insuline, · hypersensibilité connue à l'un des constituants. Contre-indications générales de la nutrition parentérale : · instabilité circulatoire mettant en jeu le pronostic vital (collapsus et choc), · hypoxie cellulaire ou acidose métabolique, · hyperhydratation/ surcharge circulatoire et/ou oedème pulmonaire aigu, · insuffisance cardiaque décompensée / insuffisance cardiaque congestive. Une hyponatrémie existante doit être compensée avant le début du traitement. En raison de sa composition (acides-aminés), AMINOMIX 800 E est contre-indiqué chez les nouveau-nés et enfants âgés de moins de 2 ans. Retourner au sommaire

Grossesse-allaitement :

Aucune donnée clinique concernant l'administration d'AMINOMIX 800 E chez la femme enceinte et lors de l'allaitement n'est disponible. Des études chez l'animal pour évaluer la toxicité de reproduction d'AMINOMIX 800 E n'ont pas été réalisées. Il est donc préférable de ne pas administrer AMINOMIX 800 E durant la grossesse ou l'allaitement. Cependant, si l'administration d'AMINOMIX 800 E est absolument nécessaire, après évaluation du rapport bénéfices/risques, AMINOMIX devra être administré avec précaution au cours de la grossesse et de l'allaitement. Retourner au sommaire

Ce médicament est-il dangereux au volant ?

Sans objet. Retourner au sommaire

Précautions d'emploi :

En cas d'administration de la perfusion sur une durée inférieure à 24 heures, la vitesse de perfusion doit être augmentée progressivement durant la 1ère heure et diminuée progressivement durant la dernière heure, pour éviter des variations brutales de la glycémie. L'adaptation individuelle de la posologie est recommandée chez les patients avec insuffisance hépatique, rénale, surrénalienne, cardiaque ou pulmonaire. Pendant toute la durée de traitement; la glycémie, l'ionogramme, l'équilibre acido-basique, le bilan liquidien et la numération sanguine doivent être régulièrement surveillés. En cas d'augmentation significative de la glycémie, la perfusion doit être interrompue et les pics glycémiques doivent être traités si nécessaire. En particulier, une surveillance clinique et biologique régulière est nécessaire chez les patients avec : · trouble du métabolisme des acides aminés, · insuffisance hépatique (tenant compte des risques de troubles neurologiques ou d'aggravation de troubles neurologiques pré-existants en relation avec une hyperammoniémie), · insuffisance rénale, en particulier en cas d'hyperkaliémie pré-existante, s'il existe des risques d'apparition ou d'aggravation d'acidose métabolique et d'hyperazotémie, résultant de troubles de la clairance rénale, · diabète (glycémie, glycosurie, cétonurie, dosage de l'insuline), · acidose lactique et hyperosmolarité. En cas d'utilisation de longue durée (plusieurs semaines), numération sanguine et facteurs de la coagulation doivent être surveillés. Précautions particulières pour l'usage pédiatrique La posologie doit être adaptée en fonction de l'âge, de l'état nutritionnel et de l'existence d'un trouble sous-jacent et, si nécessaire, une supplémentation orale ou parentérale en protéines sera administrée. Pour l'administration chez l'enfant de plus de 2 ans, il est essentiel d'utiliser un conditionnement qui permet d'apporter l'équivalent de la posologie requise par jour dans un seul récipient. De plus, il est important que le traitement soit supplémenté en préparations apportant énergie, vitamines et oligo-éléments. Les formulations pédiatriques doivent être utilisées pour cette supplémentation. Retourner au sommaire

Effets indésirables :

Aucun effet indésirable d'Aminomix 800 E n'est connu, si correctement administré. Cependant, des effets indésirables, qui ne sont pas spécifiquement liés au produit, mais à la nutrition parentérale en général, peuvent se produire, particulièrement en début de traitement: Fréquent Peu fréquent Rare (>1/100, <1/10) (> 1/1000, <1/100) (>1/10 000, <1/1000) Affections gastro-intestinales Nausées, vomissements. Troubles généraux et anomalies au site d'administration maux de tête, frissons, fièvre. Retourner au sommaire

Principaux médicaments à ne pas mélanger avec

Aucune interaction n'est actuellement connue. Retourner au sommaire

Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:

Aucun équivalent non générique n'a été trouvé !

Voici la liste des médicaments équivalents génériques :

Aucun équivalent générique n'a été trouvé ! Retourner au sommaire

Générique :

Non

Forme :

Solution pour perfusion Retourner au sommaire

Conditionnement :

Boîte de 6 Poches bicompartimentées de 1 Retourner au sommaire

Pictogramme :

Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin. Retourner au sommaire

Pharmacocinétique :

Absorption La biodisponibilité d'AMINOMIX 800 E est de 100%. Distribution Les acides aminés entrent dans le stock plasmatique des acides aminés correspondants, se répartissant selon les besoins dans le liquide interstitiel et le compartiment intracellulaire des différents tissus, où ils sont soumis à des réactions métaboliques telles que la protéosynthèse et l'oxydation. L'azote peut être utilisé pour la synthèse d'acides aminés non essentiels ou être éliminé sous forme d'urée. Les concentrations plasmatiques et intracellulaires en acides aminés sont régulées de façon endogène dans d'étroites limites dépendant de la situation pathologique du patient. Les solutions équilibrées d'acides aminés telles qu'AMINOMIX 800 E ne modifient pas significativement l'aminogramme quand elles sont perfusées à bas débit constant. Chez les sujets en bonne santé, l'insuline maintient la glycémie dans les limites de la normale, ce qui facilite le passage du glucose à travers les membranes cellulaires et d'autres mécanismes homéostatiques. La tolérance du glucose est souvent réduite chez les patients qui nécessitent une nutrition parentérale, imposant l'administration d'insuline. La distribution des électrolytes est régulée en fonction des concentrations intra et extracellulaires de chacun des ions. Elimination Seule une faible proportion des acides aminés perfusés est éliminée par voie rénale. Pour la majorité des acides aminés, des demi-vies plasmatiques de 10 à 30 minutes ont été rapportées. Dans certaines situations pathologiques, le glucose peut être éliminé par voie rénale en cas de dépassement de la capacité maximale de réabsorption tubulaire. L'élimination des électrolytes dépend des besoins individuels, de la situation métabolique et de la fonction rénale du patient.

Avertissement

Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.

Sources : Banque Claude Bernard