ALOPEXY 5% SOL EXT 60ML 3 ®

Présentation

Dénomination commune internationale DCI : ALOPEXY ®
Classe(s) thérapeutique(s) : Dermatologie
Principes actifs : Minoxidil 5 g
Faut-il une ordonnance :   oui
Prix de vente : 0 €
Taux de remboursement : 0 %
Laboratoire : PIERRE FABRE DERMATOLOGIE ®
Code cip : 3844046

Indications :

Alopécie androgénétique d'intensité modérée chez l'homme.Remarque: Ce médicament n'est pas recommandé chez la femme en raison de sa faible efficacité et de la fréquence importante des hypertrichoses (37% des cas) à distance des sites d'application. Retourner au sommaire

Posologie :

5 %
Voie cutanée. Appliquer 2 fois par jour une dose de 1ml sur le cuir chevelu en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter. Cette dose doit être respectée quelque soit l'étendue de la zone concernée. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 2ml. Etendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter. Avant et après application de la solution, se laver soigneusement les mains. Appliquer sur des cheveux et un cuir chevelu parfaitement secs. Ne pas appliquer sur une autre partie du corps. Un traitement d'une durée de 2mois à raison de 2applications par jour peut-être nécessaire avant que soit mise en évidence une stimulation de la pousse des cheveux. Le début et le degré de la réponse sont variables d'un patient à l'autre. Toutefois certaines données suggèrent que les utilisateurs les plus jeunes dont la calvitie a débuté plus récemment ou dont la calvitie sur le sommet du crane est moins étendue, répondent mieux au traitement. Les réponses individuelles au traitement ne sont pas prévisibles. Selon certaines observations, un retour à l'état initial apparaîtrait en 3ou 4mois en cas d'arrêt du traitement. Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant en dessous de 18ans compte-tenu de l'absence de données concernant la sécurité et l'efficacité. Utilisation de la pipette Une pipette permet de prélever avec précision 1 ml de solution à répartir sur l'ensemble de la zone à traiter. Utilisation de la pompe avec applicateur Retirer le capot du flacon et dévisser le bouchon qui ferme le flacon. Adapter par vissage, la pompe doseuse au flacon. Pour l'application: diriger la pompe vers le centre de la zone à traiter, presser une seule fois et étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter. Répéter l'opération 6 fois afin d'appliquer une dose de 1 ml. Rincer la canule à l'eau chaude après chaque utilisation. Retourner au sommaire

Contre-Indications :

· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. · Cuir chevelu pathologique. · Mauvaise tolérance à la forme à 2% quelle que soit la symptomatologie. L'efficacité et la tolérance chez les sujets âgés de moins de 18ans et de plus de 65ans n'ont pas été étudiées. Retourner au sommaire

Grossesse-allaitement :

GrossesseChez l'animal, les études réalisées sur le minoxidil n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène; en l'absence de données chez la femme enceinte, éviter de prescrire ce médicament pendant la grossesse.AllaitementAdministré par voie générale, le minoxidil passe dans le lait maternel; en conséquence le médicament doit être évité chez la femme qui allaite. Retourner au sommaire

Ce médicament est-il dangereux au volant ?

Sans objet. Retourner au sommaire

Précautions d'emploi :

Mises en garde Chez le sujet présentant une dermatose du cuir chevelu, une absorption percutanée accrue du minoxidil est possible (voir rubrique Contre-indications.) Bien que la survenue d'effets systémiques liés au minoxidil n'ait pas été observée lors de l'utilisation de la solution, la possibilité d'apparition de tels effets ne peut être exclue. Il convient, par mesure de prudence, de surveiller régulièrement l'apparition éventuelle de symptômes évocateurs d'effets systémiques, tels que diminution de la pression artérielle, tachycardie, signes de rétention hydrosodée. L'étude des antécédents et un examen physique devront être faits avant la prescription. Les sujets ayant des antécédents cardiaques ou une cardiopathie devront être plus particulièrement avertis des effets indésirables potentiels, et informés de la possibilité de survenue de tachycardie, rétention hydrosodée ou prise de poids ou autres effets systémiques, pour lesquels ils devront rester attentifs. La surveillance doit se faire en début de traitement puis de façon régulière. En cas d'apparition d'effets systémiques ou de réactions dermatologiques sévères, le traitement devra être interrompu. Le risque d'hypertrichose à distance justifie de ne pas utiliser cette spécialité chez les femmes. En cas de perte brutale des cheveux ou d'alopecia areata, il est important de réévaluer le diagnostic avec recherche de pathologies sous jacentes. Précautions d'emploi En cas de contact de l'oeil, la solution (contenant de l'alcool éthylique) peut provoquer une sensation de brûlure et une irritation. En cas de contact avec les surfaces sensibles (oeil, peau irritée, muqueuses) rincer abondamment avec l'eau courante. L'ingestion accidentelle est susceptible d'entraîner des effets indésirables sévères (voir surdosage). Ne pas laisser le produit à la portée des enfants. Quelques patients ont constaté une modification de la couleur  et/ou de la texture de leurs cheveux. L'exposition solaire est déconseillée en cas d'application de minoxidil. Retourner au sommaire

Effets indésirables :

Les effets indésirables ainsi que leur fréquence ont été déterminés à partir d'une étude clinique randomisée, en double aveugle versus placebo, avec 393 patients comparant minoxidil 5% (157 patients) au minoxidil 2% (158 patients) et placebo (78 patients). Les fréquences des effets indésirables rapportés au cours de la commercialisation du minoxidil en application cutanée sont inconnues. Les effets indésirables sont répertoriés par classe de système d'organes et par fréquence en utilisant la classification suivante: Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 ; < 1/10) ; peu fréquent  (≥ 1/1 000; < 1/100); rare (≥ 1/10 000; < 1/1 000), très rare (< 1/10 000). Il s'agit le plus fréquemment de réactions cutanées mineures. Infections et Infestations Fréquence inconnue Infection de l'oreille Otite externe Rhinite Affections du système immunitaire Fréquence inconnue Hypersensibilité Affections du système nerveux Fréquent (≥ 1/100, < 1/10) Céphalées Fréquence Inconnue Névrite Picotements Dysgueusie Sensation de brûlure Affections oculaires Fréquence Inconnue Vision trouble Irritation oculaire Affections de l'oreille et du labyrinthe Fréquence Inconnue Vertige Troubles cardiaques Fréquence Inconnue Tachycardie Troubles vasculaires Fréquence Inconnue Hypotension Affections hépato-biliaires Fréquence Inconnue Hépatite Affections de la peau et des tissus sous-cutanés Très fréquents (chez la femme) (≥ 1/10) Hypertrichose (à distance) Fréquent (≥ 1/100, < 1/10) Eczéma de contact (en raison de la présence de propylène glycol) Fréquence Inconnue Érythème généralisé Eruption cutanée Alopécie Texture anormale des cheveux Affections du rein et des voies urinaires Fréquence Inconnue Néphrolithiase Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent (≥ 1/100, < 1/10) Réaction au site d'application: irritation, exfoliation, dermite, érythème, sécheresse, prurit Fréquence Inconnue Œdème de la face Œdème Asthénie Douleur thoracique Les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau, en raison de la présence d'éthanol. Retourner au sommaire

Principaux médicaments à ne pas mélanger avec

Aucune étude d'interaction n'a été menée. Bien que non cliniquement prouvé, on ne peut exclure le risque d'apparition d'une hypotension orthostatique chez des patients traités par ailleurs par des vasodilatateurs périphériques. Il n'existe pas de données sur l'utilisation concomitante d'Alopexy avec les corticoïdes ou d'autres produits dermatologiques. Par voie cutanée, la résorption du minoxidil est contrôlée et limitée par le Stratum corneum. L'utilisation concomitante de médicaments d'application cutanée ayant un impact sur la barrière constituée par le Stratum corneum peut entraîner une augmentation de la résorption du minoxidil appliqué. Par conséquent l'utilisation concomitante d'Alopexy et d'autres médicaments par voie cutanée n'est pas recommandée. Retourner au sommaire

Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:

Voici la liste des médicaments équivalents génériques :

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Générique :

Oui

Forme :

Solution pour application cutanée Retourner au sommaire

Conditionnement :

Boîte de 3 Flacons avec pipettes graduée Retourner au sommaire

Pictogramme :

Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin. Retourner au sommaire

Pharmacocinétique :

Le minoxidil, lorsqu'il est appliqué par voie topique, n'est que faiblement absorbé: une quantité moyenne de 1,7 % (pour des valeurs allant de 0,3 à 4,5 %) de la dose appliquée parvient à la circulation générale.A titre de comparaison, lorsqu'il est administré par voie orale sous forme de comprimés (dans le traitement de certaines hypertensions), le minoxidil est pratiquement complètement résorbé à partir du tractus gastro-intestinal. Une dose de 1 ml de solution correspondant à une application sur la peau de 50 mg de minoxidil, résulterait donc en une absorption d'environ 0,85 mg de minoxidil.L'influence sur l'absorption de minoxidil d'affections dermiques concomitantes n'a pas été déterminée.Les taux sériques de minoxidil consécutifs à une administration topique sont dépendants du taux d'absorption percutanée. Après arrêt de l'application topique, environ 95 % du minoxidil absorbé est éliminé en 4 jours. La biotransformation du minoxidil absorbé après application topique n'est pas entièrement connue.

Avertissement

Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.

Sources : Banque Claude Bernard