Présentation
Dénomination commune internationale DCI : ALGISEDAL ®
Classe(s) thérapeutique(s) :
Antalgiques
Principes actifs : Paracétamol 400 mg, Codéine 25 mg
Faut-il une ordonnance :
non
Prix de vente : 2.49 €
Taux de remboursement : 65 %
Laboratoire : MEDA PHARMA ®
Code cip : 3331909
Indications :
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans. Douleurs modérées ou intenses ou ne répondant pas à l'utilisation d'antalgiques périphériques.
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Posologie :
400 mg/25 mg
Adulte à partir de 15 ans : 1 à 2 comprimés selon la sévérité de la douleur, 1 à 3 fois par jour, avec un grand verre d'eau. Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures. En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/mn), l'intervalle entre 2 prises sera au minimum de 8 heures.
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Contre-Indications :
· Enfants de moins de 15 ans. · Hypersensibilité à l'un des excipients. Liées au paracétamol : · Hypersensibilité au paracétamol. · Insuffisance hépatocellulaire. Liées à la codéine : · La codéine est contre-indiquée chez les insuffisants respiratoires quel que soit le degré de l'insuffisance respiratoire, en raison de l'effet dépresseur de la codéine sur les centres respiratoires. · Hypersensibilité à la codéine.
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Grossesse-allaitement :
Grossesse Bien qu'une étude prospective américaine ait suggéré l'association entre codéine et malformations mineures, à ce jour, aucun travail n'a confirmé les résultats de cette étude. Cependant, par prudence, il est préférable de ne pas utiliser la codéine pendant le premier trimestre de la grossesse. Allaitement Par prudence, éviter l'administration pendant l'allaitement (quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ayant été décrits chez les nourrissons après ingestion, par les mères, de codéine à des doses suprathérapeutiques).
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Ce médicament est-il dangereux au volant ?
L'attention est attirée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machine sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.
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Précautions d'emploi :
Mises en garde spéciales L'usage prolongé de fortes doses de codéine peut conduire à un état de dépendance. L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages. Précautions d'emploi Liées à la présence de codéine : · l'absorption d'alcool pendant le traitement est déconseillé en raison de la présence de codéine, · en cas d'hypertension intracrânienne, la codéine risque d'augmenter l'importance de cette hypertension.
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Effets indésirables :
· Quelques rares cas d'accidents allergiques se manifestent le plus souvent par de simples rashes cutanés avec érythème ou urticaire et nécessitent l'arrêt du traitement. · De très exceptionnels cas de thrombopénies ont été signalés. Liés à la codéine: · Les effets indésirables de la codéine sont comparables à ceux des autres opiacés mais, aux doses thérapeutiques, plus rares et plus modérés, possibilité de : o constipation, o somnolence, o états vertigineux, o nausées, vomissements, o bronchospasme, réactions cutanées allergiques, o dépression respiratoire. · Aux doses suprathérapeutiques: risque de dépendance et de syndrome de sevrage à l'arrêt brutal qui a été observé chez l'utilisateur et le nouveau-né de mère toxicomane.
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Principaux médicaments à ne pas mélanger avec
Interactions avec les examens paracliniques: la prise de paracétamol peut fausser le dosage de l'acide urique sanguin par la méthode à l'acide phosphotungstique, et le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase-péroxydase.
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Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:
Voici la liste des médicaments équivalents génériques :
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Générique :
Non
Forme :
Comprimé
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Conditionnement :
Boîte de 16
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Pictogramme :
Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin.
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Pharmacocinétique :
Le paracétamol et la codéine et ses sels ont une absorption et une cinétique superposables qui ne sont pas modifiées lorsqu'ils sont associés. Paracétamol · Absorption intestinale rapide et quasi totale. · Distribution rapide aux milieux liquidiens. Liaison faible aux protéines plasmatiques. Pic plasmatique atteint en 30 à 60 minutes. Demi-vie plasmatique d'élimination de l'ordre de 2 heures. · Métabolisme hépatique: le paracétamol suit deux voies métaboliques majeures. Il est éliminé dans les urines sous forme glycuroconjuguée (60 à 80 pour cent) et sous forme sulfoconjuguée (20 à 30 pour cent) et pour moins de 5 pour cent sous forme inchangée. Une petite fraction (moins de 4 pour cent) est transformée avec l'intervention du cytochrome P. 450 en un métabolite qui subit une conjugaison avec le glutathion. Lors des intoxications massives, la quantité de ce métabolite est augmentée. D'après des données récentes, il ne semble pas que le métabolisme du paracétamol soit modifié en cas d'insuffisance hépatique. Le paracétamol est éliminé sous forme conjuguée; la capacité de conjugaison n'est pas modifiée chez le sujet âgé. Codéine · La codéine est absorbée assez rapidement au niveau intestinal, la concentration maximale est atteinte en 60 minutes. La demi-vie plasmatique est de l'ordre de 3 heures chez l'adulte. · La codéine et ses sels sont métabolisés au niveau du foie et excrétés par voie urinaire sous forme inactive composée essentiellement de dérivés glycuro conjugués. Ils ont peu d'affinité sur les récepteurs opioïdes. · La codéine et ses sels traversent la barrière placentaire; leur passage dans le lait est faible en prise unique, mal connu en prises répétées.
Avertissement
Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.
Sources : Banque Claude Bernard