AGRIPPAL SER 0,5ML 1 ®

Présentation

Dénomination commune internationale DCI : AGRIPPAL ®
Classe(s) thérapeutique(s) : Infectiologie - Parasitologie
Principes actifs : Antigènes de surface* du virus de la grippe 0 ., A/California/7/2009 (H1N1) 15 microgrammes HA***, A/Perth/16/2009 (H3N2) 0 ., A/Victoria/210/2009 15 microgrammes HA***, B/Brisbane/60/2008 15 microgrammes HA***
Faut-il une ordonnance :   non
Prix de vente : 6.25 €
Taux de remboursement : 65 %
Laboratoire : NOVARTIS VAC. ET DIAGN. ®
Code cip : 3594738

Indications :

Prévention de la grippe, en particulier chez les sujets qui présentent un risque élevé de complications associées. L'utilisation de AGRIPPAL doit être fondée sur des recommandations officielles. Retourner au sommaire

Posologie :

Adultes et enfants de plus de 36 mois : une dose de 0,5 ml. Enfants de 6 mois à 35 mois: les données cliniques sont limitées. Une dose de 0,25 ml ou 0,5 ml a été utilisée. Pour les enfants n'ayant pas été vaccinés auparavant, une seconde dose devra être injectée après un intervalle d'au moins 4 semaines. Administrer par voie intramusculaire ou sous-cutanée profonde. Concernant le mode de préparation, voir rubrique Précautions particulières d'élimination et de manipulation. Retourner au sommaire

Contre-Indications :

Hypersensibilité aux substances actives, à l'un des excipients et aux traces par exemple d'oeufs, dont l'ovalbumine, de protéines de poulet.

Le vaccin peut contenir d'autres traces des substances suivantes : le sulfate de kanamycineet de néomycine, le formaldéhyde et le bromure de cétyltriméthylammonium, le polysorbate 80.
La vaccination doit être différée en cas de maladie fébrile ou d'infection aiguë. Retourner au sommaire

Grossesse-allaitement :

Les données limitées relatives à la vaccination de la femme enceinte n'indiquent pas que des effets indésirables sur le foetus ou la mère sont attribuables au vaccin. L'utilisation de ce vaccin peut être envisagée à partir du second trimestre de la grossesse. Pour les femmes enceintes présentant un risque élevé de complications associées à la grippe, l'administration du vaccin est recommandée quel que soit le stade de la grossesse. Le vaccin peut être administré en cas d'allaitement. Retourner au sommaire

Ce médicament est-il dangereux au volant ?

Il est improbable que la vaccination produise un effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Retourner au sommaire

Précautions d'emploi :

Comme pour tous les vaccins injectables, il est recommandé de disposer d'un traitement médical approprié pour la prise en charge d'une éventuelle réaction anaphylactique suivant l'administration du vaccin. AGRIPPAL ne doit en aucun cas être administré par voie intravasculaire. La réponse en anticorps chez  les patients présentant une immunodépression congénitale ou acquise peut être insuffisante. Retourner au sommaire

Effets indésirables :

Evénements indésirables observés au cours des essais cliniques. La tolérance des vaccins grippaux trivalents inactivés est évaluée au cours d'essais cliniques en ouvert, non contrôlés, réalisés annuellement en conformité avec les exigences réglementaires, et incluant au moins 50 adultes âgés de 18 à 60 ans et au moins 50 personnes âgées de 61 ans et plus. L'évaluation de la tolérance est réalisée durant les 3 premiers jours suivant la vaccination. Les effets indésirables suivants ont été observés au cours des essais cliniquesselon les fréquences suivantes: Très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100, <1/10); peu fréquent (≥1/1 000, <1/100); rare (≥1/10 000, <1/1 000); très rare (<1/10 000), y compris les cas isolés. Affections du système nerveux Fréquents (≥ 1/100 ; < 1/10): Céphalées*. Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquents (≥ 1/100 ; < 1/10): Sueurs*. Affections musculo-squelettiques et systémiques Fréquents (≥ 1/100 ; < 1/10): Myalgies, arthralgies*. Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquents (> 1/100 ; < 1/10): Fièvre, malaise, frissons, asthénie. Réactions locales: érythème, oedème, douleur, ecchymose, induration*. * Ces réactions disparaissent généralement après 1 ou 2 jours, sans traitement. Evénements indésirables rapportés au cours de la surveillance après commercialisation Les événements indésirables rapportés au cours de la surveillance après commercialisation, en plus de ceux déjà observés au cours des essais cliniques, sont les suivants: Affections hématologiques et du système lymphatique : Thrombocytopénie transitoire, lymphadénopathie transitoire. Affections du système immunitaire : Réactions allergiques, conduisant à un choc dans de rares cas, angioedème. Affections du système nerveux : Névralgie, paresthésie, convulsions fébriles, troubles neurologiques, tels que encéphalomyélite, névrite et syndrome de Guillain-Barré. Affections vasculaires : Vascularites avec atteinte rénale transitoire dans de très rares cas. Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Réactions cutanées généralisées incluant prurit, urticaire, rash non spécifique. Retourner au sommaire

Principaux médicaments à ne pas mélanger avec

AGRIPPAL peut être administré en même temps que d'autres vaccins. Cependant, les injections doivent être pratiquées sur deux membres différents. Il faut noter que les effets indésirables peuvent être intensifiés. La réponse immunitaire peut être diminuée si le patient est sous traitement immunosuppresseur. Après vaccination antigrippale, il a été observé des réponses faussement positives aux tests sérologiques utilisant la méthode ELISA pour détecter les anticorps contre HIV1, hépatite C, et surtout HTLV1. Infirmées par le Western Blot, ces réactions transitoires faussement positives seraient dues à la réponse IgM induite par la vaccination. Retourner au sommaire

Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:

Voici la liste des médicaments équivalents génériques :

Aucun équivalent générique n'a été trouvé ! Retourner au sommaire

Générique :

Non

Forme :

Suspension injectable Retourner au sommaire

Conditionnement :

Boîte de 1 Seringue préremplie avec aigu Retourner au sommaire

Pictogramme :

Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin. Retourner au sommaire

Pharmacocinétique :

Sans objet.

Avertissement

Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.

Sources : Banque Claude Bernard