ACTILYSE 50MG PDR+SOL IV 50ML 1 ®

Présentation

Dénomination commune internationale DCI : ACTILYSE ®
Classe(s) thérapeutique(s) : Hémostase et sang
Principes actifs : Altéplase 50 mg*
Faut-il une ordonnance :   oui
Prix de vente : 0 €
Taux de remboursement : 0 %
Laboratoire : BOEHRINGER INGELHEIM ®
Code cip : 5585301

Indications :

1 Traitement thrombolytique à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde · Schéma thérapeutique dit "accéléré" (90 minutes) (voir rubrique Posologie et mode d'administration) : destiné aux patients chez qui le traitement peut être débuté dans les 6 heures suivant l'apparition des symptômes. · Schéma thérapeutique dit "des 3 heures" (voir rubrique Posologie et mode d'administration) : destiné aux patients chez qui le traitement peut être débuté entre 6 et 12 heures après l'apparition des symptômes, à condition que l'indication soit évidente. L'altéplase permet de réduire le taux de mortalité à 30 jours après infarctus du myocarde. 2 Traitement thrombolytique après embolie pulmonaire aiguë massive avec instabilité hémodynamique Le diagnostic devra être confirmé dans la mesure du possible par des méthodes objectives (angiographie, scanner). Il n'existe pas de preuve d'un bénéfice en terme de morbi-mortalité dans cette indication. 3 Traitement fibrinolytique de l'accident vasculaire cérébral ischémique à la phase aiguë Le traitement doit être instauré dans les 3 heures suivant l'apparition des symptômes d'accident vasculaire cérébral et après avoir exclu le diagnostic d'hémorragie intracrânienne par des techniques appropriées d'imagerie. Retourner au sommaire

Posologie :

50 mg
Le traitement par l'altéplase devra être instauré aussitôt que possible après l'apparition des symptômes. Les recommandations suivantes concernant la posologie doivent être appliquées: Avant l'administration et dans des conditions rigoureuses d'asepsie, dissoudre l'altéplase (10, 20 ou 50 mg) dans un volume d'eau pour préparations injectables conformément au tableau suivant, afin d'obtenir une concentration finale soit de 1 mg d'altéplase/ml, soit de 2 mg d'altéplase/ml : Flacon d'ACTILYSE 10 mg 20 mg 50 mg Concentration finale Volume d'eau pour préparations injectables à ajouter à la poudre sèche 1 mg d'altéplase/ml 10 ml 20 ml 50 ml 2 mg d'altéplase/ml 5 ml 10 ml 25 ml La solution reconstituée doit alors être administrée par voie intraveineuse. Elle peut être diluée davantage avec une solution injectable stérile de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) jusqu'à une concentration minimale de 0,2 mg/ml. Il n'est pas recommandé de diluer la solution reconstituée au moyen d'eau pour préparations injectables ou d'un soluté sucré (dextrose par exemple). ACTILYSE ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments (dont l'héparine) dans le même flacon de perfusion ou dans le même cathéter. Pour d'autres instructions pratiques pour la préparation et la manipulation, voir rubriques Incompatibilités et Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination. L'expérience est limitée chez l'enfant et l'adolescent. ACTILYSE est contre-indiqué pour le traitement de l'accident vasculaire aigu chez l'enfant et l'adolescent (voir rubrique Contre-indications). 1 Infarctus du myocarde a) Schéma posologique dit "accéléré" (90 minutes) adapté aux patients pouvant être traités dans les 6 heures suivant l'apparition des symptômes : Concentration d'altéplase 1 mg/ml 2 mg/ml ml ml Bolus intraveineux de 15 mg 15 7,5 Perfusion de 50 mg sur 30 minutes 50 25 Suivie d'une perfusion de 35 mg sur 60 minutes sans dépasser la dose maximale de 100 mg 35 17,5 Chez les patients de poids corporel inférieur à 65 kg, la dose doit être adaptée en fonction du poids selon le schéma d'administration suivant : Concentration d'altéplase 1 mg/ml 2 mg/ml ml ml Bolus intraveineux de 15 mg 15 7,5 ml / kg (pc) ml / kg (pc) Perfusion de 0,75 mg/kg de poids corporel (pc) sur 30 minutes (au maximum 50 mg) 0,75 0,375 Suivie d'une perfusion de 0,5 mg/kg de poids corporel (pc) sur 60 minutes (au maximum 35 mg) 0,5 0,25 b) Schéma posologique dit "des 3 heures" adapté aux patients chez qui le traitement est mis en oeuvre entre la 6e et la 12e heure suivant l'apparition des symptômes : Concentration d'altéplase 1 mg/ml 2 mg/ml ml ml Bolus intraveineux de 10 mg 10 5 Perfusion de 50 mg sur les 60 premières minutes 50 25 ml / 30 min. ml / 30 min. Suivie de perfusions successives de 10 mg sur 30 minutes jusqu'à une dose maximale de 100 mg sur 3 heures 10 5 Chez les patients de poids corporel inférieur à 65 kg, la dose totale ne doit pas dépasser 1,5 mg/kg. La dose totale d'altéplase ne doit pas dépasser 100 mg. Traitements associés: Un traitement adjuvant antithrombotique est recommandé conformément aux recommandations internationales actuelles concernant la prise en charge des patients présentant un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST. Un traitement par l'acide acétylsalicylique doit être instauré dès que possible après l'apparition des symptômes et poursuivi au long cours, sauf s'il est contre-indiqué. 2 Embolie pulmonaire Une dose totale de 100 mg d'altéplase doit être administrée en 2 heures. L'expérience acquise porte essentiellement sur le schéma posologique suivant : Concentration d'altéplase 1 mg/ml 2 mg/ml ml ml Bolus intraveineux de 10 mg sur 1 à 2 minutes 10 5 Suivie d'une perfusion de 90 mg sur 2 heures 90 45 Pour les patients pesant moins de 65 kg, la dose totale ne doit pas excéder 1,5 mg/kg. Traitement associé : Après le traitement par ACTILYSE, une héparinothérapie doit être instaurée (ou reprise) si la valeur du TCA est inférieure à deux fois la limite supérieure de la normale. La perfusion doit être ajustée afin d'obtenir un TCA de 50 à 70 secondes (1,5 à 2,5 fois la valeur de référence). 3 Accident vasculaire cérébral ischémique à la phase aiguë Le traitement doit être administré par un médecin spécialiste en neurologie (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi). La posologie est de 0,9 mg d'altéplase/kg de poids corporel (dose maximale de 90 mg) en perfusion intraveineuse sur 60 minutes, 10% de la dose totale devant être administrée initialement par bolus intraveineux. Le traitement par ACTILYSE doit être initié dans les 3 heures suivant l'apparition des symptômes. Traitement associé: La tolérance et l'efficacité de ce protocole d'administration en association avec l'héparine et l'acide acétylsalicylique au cours des 24 premières heures suivant l'apparition des symptômes n'ont pas été suffisamment étudiées. L'administration d'acide acétylsalicylique ou d'héparine par voie intraveineuse doit être évitée au cours des premières 24 heures suivant l'administration d'ACTILYSE. Si l'administration d'héparine est rendue nécessaire pour d'autres indications (par exemple en prévention de thrombose veineuse profonde), la posologie ne doit pas dépasser 10 000 UI par jour, par voie sous-cutanée. Retourner au sommaire

Contre-Indications :

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Comme tous les agents thrombolytiques, ACTILYSE est contre-indiqué dans tous les cas associés à un risque hémorragique élevé : · trouble hémorragique significatif actuel ou au cours des six derniers mois · diathèse hémorragique connue · traitement concomitant par des anticoagulants oraux (par exemple warfarine) · hémorragie sévère ou potentiellement dangereuse, manifeste ou récente · antécédents ou suspicion d'hémorragie intracrânienne · suspicion d'hémorragie sous-arachnoïdienne ou antécédents d'hémorragie sous-arachnoïdienne liée à un anévrisme · antécédents de lésion sévère du système nerveux central (par exemple néoplasie, anévrisme, intervention chirurgicale intracérébrale ou intra-rachidienne) · massage cardiaque externe traumatique récent (moins de 10 jours), accouchement, ponction récente d'un vaisseau non accessible à la compression (par exemple, ponction de la veine sous-clavière ou jugulaire) · hypertension artérielle sévère non contrôlée · endocardite bactérienne, péricardite · pancréatite aiguë · ulcères gastro-intestinaux documentés au cours des 3 derniers mois, varices oesophagiennes, anévrisme artériel, malformations artérielles ou veineuses · néoplasie majorant le risque hémorragique · hépatopathie sévère, y compris insuffisance hépatique, cirrhose, hypertension portale (varices oesophagiennes) et hépatite évolutive · intervention chirurgicale ou traumatismes importants au cours des 3 derniers mois. 1 Contre-indication complémentaire dans l'indication d'infarctus du myocarde à la phase aiguë · tout antécédent connu d'accident vasculaire cérébral hémorragique ou d'origine inconnue · antécédents connus d'accident vasculaire cérébral ischémique ou d'accident ischémique transitoire (AIT) au cours des six mois précédents, sauf si l'accident vasculaire cérébral ischémique à la phase aiguë est survenu dans les trois heures précédentes. 2 Contre-indication complémentaire dans l'indication d'embolie pulmonaire aiguë · tout antécédent connu d'accident vasculaire cérébral hémorragique ou d'origine inconnue, · antécédents connus d'accident vasculaire cérébral ischémique ou d'accident ischémique transitoire (AIT) au cours des six mois précédents, sauf si l'accident vasculaire cérébral ischémique aigu est survenu dans les trois heures précédentes. 3 Contre-indications complémentaires dans l'indication d'accident vasculaire cérébral ischémique à la phase aiguë · symptômes d'accident vasculaire cérébral ischémique apparus plus de 3 heures avant l'initiation du traitement ou dont l'heure d'apparition est inconnue · déficit neurologique mineur ou symptômes s'améliorant rapidement avant l'initiation du traitement · accident vasculaire cérébral jugé sévère cliniquement (par exemple NIHSS > 25) et/ou par imagerie · crise convulsive au début de l'accident vasculaire cérébral · signes d'hémorragie intracrânienne (HIC) au scanner · symptômes suggérant une hémorragie sous-arachnoïdienne, même en l'absence d'anomalie au scanner · administration d'héparine au cours des 48 heures précédentes avec un temps de thromboplastine dépassant la limite supérieure de la normale · patient diabétique présentant des antécédents d'accident vasculaire cérébral · antécédent d'accident vasculaire cérébral au cours des 3 derniers mois · plaquettes inférieures à 100 000/mm3 · pression artérielle systolique > 185 mm Hg ou pression artérielle diastolique > 110 mm Hg, ou traitement d'attaque (par voie intraveineuse) nécessaire pour réduire la pression artérielle à ces valeurs seuils · glycémie inférieure à 50 ou supérieure à 400 mg/dl. Utilisation chez l'enfant, l'adolescent et le patient âgé ACTILYSE n'est pas indiqué pour le traitement de l'accident vasculaire cérébral à la phase aiguë chez les patients de moins de 18 ans ou de plus de 80 ans. Retourner au sommaire

Grossesse-allaitement :

L'expérience de l'administration d'altéplase pendant la grossesse ou l'allaitement est très limitée. Des études réalisées chez l'animal ont révélé une toxicité sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité précliniques). En cas de menace du pronostic vital, il faut prendre en considération les bénéfices attendus et les risques éventuels.
On ne sait pas si l'altéplase est excrété dans le lait maternel
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Ce médicament est-il dangereux au volant ?

Sans objet.
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Précautions d'emploi :

Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi dans les indications d'infarctus du myocarde à la phase aigue, d'embolie pulmonaire aigue, d'accident vasculaire cérébral ischémique à la phase aiguë: Tout traitement thrombolytique/fibrinolytique nécessite une prise en charge adaptée. ACTILYSE ne doit être utilisé que par des médecins expérimentés et formés à l'utilisation des agents thrombolytiques et disposant des moyens de surveillance adéquats. Il est recommandé d'administrer Actilyse au sein de structures disposant en permanence d'équipements et de traitements de réanimation. Le risque d'hémorragie intracrânienne est augmenté chez le sujet âgé, par conséquent, il y a lieu d'évaluer avec soin le rapport bénéfice/risque chez ce type de patient. A l'heure actuelle, l'expérience de l'utilisation d'ACTILYSE chez l'enfant et l'adolescent est limitée. Comme pour tous les agents thrombolytiques, l'utilisation de l'altéplase doit prendre soigneusement en compte les risques éventuels et le bénéfice thérapeutique attendu, en particulier dans les cas suivants : · traumatismes mineurs récents, tels que biopsies, ponction de gros vaisseaux, injections intramusculaires, massage cardiaque lors d'une réanimation, · pathologie susceptible d'accroître un risque hémorragique et ne figurant pas à la rubrique Contre-indications. L'utilisation de cathéters rigides doit être évitée. 1 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi complémentaires dans l'indication d'infarctus du myocarde à la phase aiguë Ne pas administrer une dose d'altéplase supérieure à 100 mg en raison de la majoration du risque d'hémorragie intracrânienne. Des précautions particulières doivent être prises pour s'assurer que la dose d'altéplase administrée est telle que décrite dans la rubrique Posologie et mode d'administration. On ne dispose que d'une expérience limitée sur l'effet d'une seconde administration d'ACTILYSE. Ce produit n'est pas considéré comme susceptible d'entraîner des réactions anaphylactiques. En cas d'apparition d'une telle réaction, la perfusion devrait être interrompue et un traitement approprié instauré. L'utilisation de l'altéplase doit prendre soigneusement en compte les risques éventuels et le bénéfice thérapeutique attendu, en particulier chez les patients dont la pression artérielle systolique est supérieure à 160 mm Hg. Antagonistes des récepteurs GPIIb/IIIa: l'administration concomitante d'un antagoniste du récepteur GPIIb/IIIa accroît le risque hémorragique. 2 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi complémentaires en cas d'embolie pulmonaire à la phase aiguë Cf. 4.Indications thérapeutiques Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi dans l'indication d'infarctus du myocarde. 3 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi complémentaires en cas d'accident vasculaire cérébral ischémique à la phase aiguë Précautions particulières d'emploi Le traitement doit être administré uniquement par des médecins formés et expérimentés en neurologie. Mises en garde spéciales / Populations ayant une diminution du rapport bénéfice/risque Comparativement aux autres indications, les patients traités par ACTILYSE dans le cadre d'un accident vasculaire cérébral ischémique à la phase aiguë, présentent une augmentation marquée du risque d'hémorragie intracrânienne, les hémorragies survenant préférentiellement dans la zone de l'infarctus. Cette mise en garde s'applique notamment aux cas suivants: · toute situation mentionnée au paragraphe 4.3, et plus généralement, toute situation impliquant un risque hémorragique important · petits anévrismes asymptomatiques des vaisseaux cérébraux · les patients ayant reçu au préalable un traitement par l'acide acétylsalicylique (AAS) peuvent présenter un risque accru d'hémorragie intracérébrale, en particulier si le traitement par ACTILYSE est mis en place tardivement. En raison du risque accru d'hémorragie intracrânienne, la dose d'altéplase administrée ne doit pas excéder 0,9 mg/kg (jusqu'à une dose maximale de 90 mg). Le traitement ne doit pas être initié plus de trois heures après l'apparition des symptômes (voir rubrique Contre-indications), en raison d'un rapport bénéfice/risque défavorable dû principalement à: · une diminution des effets bénéfiques du traitement avec le temps, · une augmentation du taux de mortalité en particulier chez les patients ayant reçu au préalable un traitement par l'aspirine, · une augmentation du risque de survenue d'hémorragies symptomatiques. Une surveillance de la pression artérielle doit être mise en place lors de l'administration du traitement et doit être maintenue pendant 24 heures. Si la pression artérielle systolique est supérieure à 180 mm Hg ou si la pression artérielle diastolique est supérieure à 105 mm Hg, un traitement antihypertenseur par voie intraveineuse est recommandé. Le bénéfice thérapeutique est diminué chez les patients ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral ou présentant un diabète non contrôlé. Chez ces patients, le bénéfice thérapeutique est moins favorable, mais reste positif. Chez les patients présentant une forme très légère d'accident vasculaire cérébral, les risques liés au traitement sont supérieurs au bénéfice attendu (voir rubrique Contre-indications). Les patients ayant fait un accident vasculaire cérébral très sévère, présentent un risque plus important d'hémorragie intracrânienne et de décès et ne doivent pas être traités par ACTILYSE (voir rubrique Contre-indications). Les patients ayant fait des infarctus étendus ont un risque accru d'évolution défavorable (dont hémorragies sévères et décès). Le rapport bénéfice/risque doit être soigneusement évalué chez ces patients. Chez les patients présentant un accident vasculaire cérébral, les chances d'évolution favorable diminuent avec l'âge, la sévérité de l'atteinte et l'élévation de la glycémie à l'admission, tandis que le risque de handicap sévère, de décès ou d'hémorragie intracrânienne augmente, indépendamment du traitement. Les patients âgés de plus de 80 ans, les patients présentant un accident vasculaire cérébral sévère (évaluation clinique et/ou par imagerie) et les patients présentant une glycémie basale inférieure à 50 mg/dl ou supérieure à 400 mg/dl ne doivent pas être traités par ACTILYSE (voir rubrique Contre-indications). Autres mises en gardes spéciales La reperfusion de la zone de l'ischémie peut entraîner un oedème cérébral dans la zone infarcie. En raison d'un risque hémorragique accru, aucun traitement antiagrégant plaquettaire ne doit être initié dans les premières 24 heures suivant le traitement thrombolytique par l'altéplase. Retourner au sommaire

Effets indésirables :

Les effets indésirables cités ci-dessous sont présentés par fréquence et par classe de systèmes d'organes. Les groupes de fréquence sont définis selon la convention suivante: Très fréquent (≥1/10), Fréquent (≥1/100, <1/10), Peu fréquent (≥1/1000, <1/100), Rare (≥1/10 000, <1/1000), Très rare (<1/10 000), Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
A l'exception des cas d'hémorragies intracrâniennes comme effet indésirable pour le traitement de l'accident vasculaire cérébral et des cas d'arythmies de reperfusion pour le traitement de l'infarctus du myocarde, aucune raison médicale ne laisse supposer que le profil qualitatif et quantitatif des effets indésirables d'ACTILYSE puisse être différent dans le cadre du traitement de l'embolie pulmonaire et de l'accident vasculaire cérébral ou dans le cadre du traitement de l'infarctus du myocarde.
Hémorragies
Les troubles hémorragiques associés à une chute de l'hématocrite et de l'hémoglobinémie constituent les effets indésirables les plus fréquemment associés à l'administration d'ACTILYSE:
Très fréquent
Saignement au niveau de vaisseaux endommagés (tel que hématome), hémorragie au site d'injection (tels que hémorragie au site de ponction, hématome au site du cathéter, hémorragie au site du cathéter)
Fréquent
Hémorragie intracrânienne (telle que hémorragie cérébrale, hématome cérébral, accident vasculaire cérébral hémorragique, transformation hémorragique d'un accident vasculaire cérébral, hématome intracrânien, hémorragie sous-arachnoïdienne) en cas de traitement d'un accident vasculaire cérébral à la phase aiguë. L'hémorragie intracérébrale symptomatique représente le principal effet indésirable dans le traitement de l'accident vasculaire cérébral ischémique aigu (jusqu'à 10% des patients sans augmentation de la mortalité ou de la morbidité globale)
Hémorragie des voies respiratoires (telle qu'hémorragie pharyngée, épistaxis, hémoptysie)
Hémorragie gastro-intestinale (telle qu'hémorragie gastrique, hémorragie ulcéreuse gastrique, hémorragie du rectum, hématémèse, méléna, hémorragie buccale, saignements des gencives)
Ecchymoses
Hémorragie urogénitale (telle qu'hématurie, hémorragie des voies urinaires)
Nécessité d'une transfusion sanguine
Peu fréquent
Hémorragie intracrânienne (telle qu'hémorragie cérébrale, hématome cérébral, accident vasculaire hémorragique, transformation hémorragique d'un accident vasculaire, hématome intracrânien, hémorragie sous-arachnoïdienne) en cas de traitement d'un infarctus du myocarde aigu ou d'une embolie pulmonaire aiguë
Hémopéricarde,
Hémorragie retropéritonéale (tel que hématome retropéritonéal)

Rare
Saignements des organes parenchymateux (telle que hémorragie hépatique, hémorragie pulmonaire)
Très rare
Saignements oculaires
Des décès et des handicaps irréversibles ont été rapportés chez des patients ayant présenté un accident vasculaire cérébral  (y compris des saignements intracrâniens) ou d'autres épisodes de saignements graves.
Le traitement fibrinolytique doit être interrompu en cas de survenue d'une hémorragie potentiellement dangereuse, en particulier d'une hémorragie cérébrale. En général, il n'est cependant pas nécessaire d'administrer des facteurs de coagulation en raison de la courte demi-vie de l'altéplase et de ses faibles effets sur ces facteurs de coagulation systémiques. Dans la plupart des cas, les saignements peuvent être contrôlés par une interruption des traitements thrombolytique et anticoagulant, par l'administration d'une solution de remplissage vasculaire ou par une pression manuelle sur le vaisseau lésé. On peut envisager de recourir à la protamine en cas d'administration d'héparine dans les 4 heures précédant la survenue de l'hémorragie. Chez les rares patients ne répondant pas à ces mesures conservatrices, l'utilisation appropriée de produits de transfusion peut être envisagée. Une transfusion de cryoprécipité, de plasma frais congelé ou de plaquettes peut être envisagée en surveillant les paramètres cliniques et biologiques après chaque administration. Le taux de fibrinogène à atteindre en cas de perfusion de cryoprécipité est de 1 g/l. Les antifibrinolytiques constituent la dernière alternative thérapeutique.
Troubles du système immunitaire
Peu fréquent
Réactions d'hypersensibilité/ réactions anaphylactoïdes (par exemple réactions allergiques telles qu'éruption cutanée, urticaire, bronchospasme, oedème de Quincke, hypotension, choc ou tout autre symptôme associé à une réaction allergique)
Très rare
Anaphylaxie grave
Dans de rares cas, on a pu observer une formation transitoire de faibles taux d'anticorps dirigés contre ACTILYSE, mais la pertinence clinique de ces observations n'a pas été établie.
Troubles du système nerveux
Très rare
Evènements d'origine centrale (par exemple crise d'épilepsie, convulsions, aphasie, troubles de la parole, delirium, troubles neuropsychiatriques aigus, agitation, confusion, dépression, psychose), souvent associés à des évènements cérébrovasculaires d'origine ischémique ou hémorragique
Troubles cardiaques
Comme avec les autres agents thrombolytiques, les évènements suivants ont été rapportés en tant que séquelles d'un infarctus du myocarde ou d'un traitement thrombolytique:
Très fréquent
Ischémie myocardique récurrente/ angor, hypotension et insuffisance rénale/ oedème pulmonaire, arythmies de reperfusion (tel qu'arythmie, extrasystole, bloc auriculo-ventriculaire du 1er degré jusqu'au bloc complet, fibrillation auriculaire, flutter auriculaire, bradycardie, tachycardie, arythmie ventriculaire, tachycardie ventriculaire, fibrillation, dissociation électromagnétique)
Fréquent
Arrêt cardiaque, choc cardiogénique et récidive d'infarctus
Peu fréquent
Régurgitation mitrale, embolie pulmonaire ou autre embolie systémique, embolie cérébrale, anomalies du septum ventriculaire
Ces troubles cardiaques peuvent menacer le pronostic vital et entraîner le décès.
Troubles vasculaires
Peu fréquent
Embolie (embolisation thrombotique) pouvant avoir des conséquences dans les organes affectés
Troubles gastro-intestinaux
Fréquent
Nausées, vomissements
Investigations
Très fréquent
Diminution de la pression artérielle
Fréquent
Augmentation de la température corporelle
Lésions, intoxications et complications liées aux procédures
Rare
Embolie graisseuse (embolie par des cristaux de cholestérol) pouvant avoir des conséquences dans les organes affectés
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Principaux médicaments à ne pas mélanger avec

Aucune étude formelle d'interaction entre ACTILYSE et des médicaments communément administrés lors de la phase aiguë de l'infarctus du myocarde n'a été menée.
Le risque hémorragique est augmenté en cas d'administration de dérivés coumariniques, d'anticoagulants oraux, d'antiagrégants plaquettaires, d'héparine non fractionnée ou d'héparine de bas poids moléculaire, ou d'autres inhibiteurs de la coagulation (avant, pendant l'administration d'ACTILYSE ou dans les 24 heures suivant le traitement)(voir rubrique Contre-indications).
Un traitement concomitant par des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine pourrait augmenter le risque de survenue d'une réaction anaphylactoïde. Parmi les cas rapportés pour de telles réactions, une proportion relativement élevée de patients était traitée simultanément par des inhibiteurs de l'enzyme de conversion.
L'administration concomitante d'un antagoniste des récepteurs GPIIb/IIIa accroît le risque hémorragique.
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Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:

Voici la liste des médicaments équivalents génériques :

Aucun équivalent générique n'a été trouvé ! Retourner au sommaire

Générique :

Non

Forme :

Poudre et solvant pour solution injectab Retourner au sommaire

Conditionnement :

Boîte de 1 Flacon de poudre + flacon de Retourner au sommaire

Pictogramme :

Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin. Retourner au sommaire

Pharmacocinétique :

L'altéplase est rapidement éliminée de la circulation sanguine et est essentiellement métabolisée au niveau hépatique (clairance plasmatique : 550-680 ml/min).
La demi-vie plasmatique est de 4 à 5 minutes, ainsi après 20 minutes, moins de 10 % de la valeur initiale sont encore présents dans le plasma.
Une demi-vie d'élimination de 40 minutes environ a été calculée pour la fraction résiduelle située dans le compartiment profond.

Avertissement

Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.

Sources : Banque Claude Bernard