ACTIFEDDUO LP RHINITE ALLERG CPR10 ®

Présentation

Dénomination commune internationale DCI : ACTIFEDDUO LP RHINITE ALLERGIQ ®
Classe(s) thérapeutique(s) : Oto-rhino-laryngologie
Principes actifs : Cétirizine 5 mg, Pseudoéphédrine 120 mg
Faut-il une ordonnance :   non
Prix de vente : 0 €
Taux de remboursement : 0 %
Laboratoire : JOHNSON&JOHNSON SANTE BEA ®
Code cip : 3762070

Indications :

- Ce médicament contient deux principes actifs : la cétirizine (antihistaminique de seconde génération) et la pseudoéphédrine (décongestionnant nasal).
- Il est indiqué chez l'adulte de plus de 15 ans dans les manifestations allergiques avec congestion nasale.
- Traitement des symptômes des rhinites allergiques saisonnières (rhume des foins) ou non saisonnières (poils d'animaux, moisissures, acariens...) associées ou non à une conjonctivite allergique : congestion nasale, écoulement nasal clair, éternuements à répétition, prurit (démangeaisons) nasal et/ou oculaire.
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Posologie :

5 mg/120 mg
RESERVE A L'ADULTE (A PARTIR DE 15 ANS).
Posologie :
Un comprimé deux fois par jour (matin et soir), au cours ou en dehors des repas. Les comprimés doivent être avalés en entier à l'aide d'un peu d'eau et ne doivent pas être croqués.
Durée du traitement :
- Le traitement ne doit pas excéder 5 jours.
- Une fois les symptômes de la rhinite allergique soulagés, prendre le relais de la prise en charge de la conjonctivite allergique par un traitement plus adapté.
- Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée, la posologie sera réduite à un comprimé par jour.
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Contre-Indications :

CONTRE-INDIQUE :
- ACTIFEDDUO LP RHINITE ALLERGIQUE est contre-indiqué :
. chez les enfants de moins de 15 ans,
. en cas d'hypersensibilité à l'un des composants du produit,
. en cas d'hypertension artérielle sévère ou mal contrôlée,
. en cas d'antécédents d'accidents vasculaires cérébraux sévères ou de facteurs de risque susceptibles de favoriser un accident vasculaire cérébral dû à l'activité sympathomimétique alpha du vasoconstricteur,
. en association avec des vasoconstricteurs tels que la bromocriptine, le pergolide, le lisuride, la cabergoline, l'ergotamine, la dihydroergotamine), ou avec un autre décongestionnant nasal qu'il soit administré par voie orale ou nasale (phénylpropanolamine, phényléphrine, éphédrine...),
. en association avec le méthylphénidate,
. en association avec des inhibiteurs de la mono-amine-oxydase (IMAO) non sélectifs (iproniazide),
. en cas d'insuffisance coronarienne sévère,
. en cas de risque de glaucome par fermeture de l'angle,
. en cas d'antécédents de rétention urinaire due à des troubles urétroprostatiques,
. en cas d'antécédents de convulsions,
. en cas d'allaitement : la pseudoéphédrine passe dans le lait maternel. Compte tenu des possibles effets cardiovasculaires et neurologiques des vasoconstricteurs, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement,
. en cas d'altération de la fonction rénale due à la présence de cétirizine.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
DECONSEILLE :
Ce médicament ne DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE pendant la grossesse : pour la pseudoéphédrine : il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, les études épidémiologiques n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif lié à l'utilisation de la pseudoéphédrine. Cependant, par mesure de prudence et compte tenu des puissantes propriétés vasoconstrictives de ce médicament, son utilisation est déconseillée pendant la grossesse.
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Grossesse-allaitement :

Grossesse :
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation ACTIFEDDUO LP RHINITE ALLERGIQUE est déconseillée au cours de la grossesse.
- Pour la pseudoéphédrine :
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, les études épidémiologiques n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif lié à l'utilisation de la pseudoéphédrine.
Cependant, par mesure de prudence et compte tenu des puissantes propriétés vasoconstrictives de ce médicament, son utilisation est déconseillée pendant la grossesse.
- Pour la cétirizine :
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation de la cétirizine au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
En conséquence, l'utilisation de la cétirizine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation de ACTIFEDDUO LP RHINITE ALLERGIQUE est contre-indiquée au cours de l'allaitement.
- Concernant la pseudoéphédrine :
La pseudoéphédrine passe dans le lait maternel. Compte tenu des possibles effets cardiovasculaires et neurologiques des vasoconstricteurs, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement.
- Concernant la cétirizine :
Du fait d'un faible passage dans le lait maternel, l'utilisation de la cétirizine n'est pas recommandée pendant l'allaitement.
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Ce médicament est-il dangereux au volant ?

Chez certains patients sensibles, la cétirizine peut provoquer une somnolence. Bien que cet effet soit moins fréquemment observé avec la cétirizine qu'avec les antihistaminiques de première génération, il est conseillé aux patients qui doivent conduire un véhicule ou utiliser une machine dangereuse de ne pas dépasser la posologie recommandée, et d'évaluer leur vigilance sous traitement.
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Précautions d'emploi :

MISES EN GARDE :
- En raison de la présence de la pseudoéphédrine :
. Il est essentiel de respecter la posologie, la durée du traitement de 5 jours, ainsi que les contre-indications (rubrique contre-indications).
. Les patients doivent être informés que la survenue d'une hypertension artérielle, d'une tachycardie, de palpitations ou d'arythmie cardiaque, de nausées ou de tout signe neurologique (tel que l'apparition ou l'augmentation de maux de tête) le traitement devra être arrêté.
. Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical :
* en cas d'hypertension artérielle, de cardiopathie, d'hyperthyroïdie, de psychose ou de diabète,
* en cas d'association avec les antimigraineux, en particulier avec les vasoconstricteurs alcaloïdes dérivés de l'ergot de seigle, en raison de l'activité sympathomimétique alpha du vasoconstricteur.
. Des troubles neurologiques à type de convulsions, d'hallucinations, de troubles du comportement, d'agitation et d'insomnie ont été décrits, plus fréquemment chez des enfants, après administration de vasoconstricteurs par voie systémique, en particulier au cours d'épisodes fébriles ou lors de surdosage.
. Pendant la grossesse l'utilisation de ce médicament est généralement déconseillé (rubrique grossesse et allaitement).
. Par conséquent, il convient notamment :
* de ne pas prescrire ce traitement en association avec des médicaments susceptibles d'abaisser le seuil épileptogène, tels que les dérivés terpéniques, le clobutinol, les substances atropiniques ou les anesthésiques locaux, ou en cas d'antécédents convulsifs,
* de respecter, dans tous les cas, la posologie préconisée et d'informer le patient des risques de surdosage en cas d'association avec d'autres médicaments contenant des vasoconstricteurs.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- En cas d'intervention chirurgicale programmée et d'utilisation d'anesthésiques volatils halogénés, il est préférable d'interrompre le traitement quelques jours avant l'intervention en raison du risque de survenue d'une poussée hypertensive (rubrique interactions).
- L'attention des sportifs est attirée sur le fait que la pseudoéphédrine peut induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
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Effets indésirables :

Réactions d'hypersensibilité associées à l'un des composants de ce médicament.
REACTIONS ASSOCIEES A LA PRESENCE DE LA PSEUDOEPHEDRINE :
. céphalées,
. palpitations, tachycardie, poussées hypertensives,
. sueur,
. crise de glaucome par fermeture de l'angle,
. troubles urinaires (dysurie, rétention) en particulier chez les patients présentant des troubles urétroprostatiques,
. anxiété, insomnie,
. bouche sèche, nausées, vomissements.
- Ont été décrits, en particulier chez l'enfant après administration de vasoconstricteurs :
. convulsions,
. hallucinations,
. agitation, troubles du comportement et insomnie.
- Une fièvre, un surdosage, une association médicamenteuse susceptible d'abaisser le seuil épileptogène ou de contribuer à un surdosage ont souvent été retrouvés et semblent prédisposer à la survenue de ces effets (voir rubriques contre-indications et mises en garde).
- Exceptionnellement, des accidents vasculaires cérébraux hémorragiques sont survenus chez des patients ayant utilisé des spécialités contenant de la pseudoéphédrine. Ces accidents vasculaires cérébraux sont notamment survenus en cas de surdosage, de mésusage et/ou chez les patients présentant des facteurs de risque vasculaire.
REACTIONS ASSOCIEES A LA PRESENCE DE LA CETIRIZINE :
- possibilité de troubles digestifs, bouche sèche, vertiges,
- exceptionnellement, ont été décrits des cas de réactions allergiques à type de réactions cutanées et d'oedème de Quincke,
- de rares cas de somnolence ont été rapportés chez certains sujets sensibles, apparaissant dès le début du traitement.
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Principaux médicaments à ne pas mélanger avec

INTERACTIONS ASSOCIEES AVEC LA PRESENCE LA PSEUDOEPHEDRINE :
ASSOCIATIONS CONTRE-INDIQUEES :
- IMAO non sélectifs (iproniazide) : hypertension artérielle paroxystique, hyperthermie, pouvant être fatale. Du fait de la longue action des IMAO, cette interaction est encore possible 15 jours après l'arrêt de l'IMAO.
Remarque : IMAO sélectifs (toloxatone et moclobémide) : en l'absence de données disponibles à ce jour (études cliniques ou cas rapportés dans la littérature), l'existence d'une interaction entre les IMAO sélectifs (toloxatone et moclobémide) et les amines sympathomimétiques, notamment vasoconstrictrices, n'a pas fait l'objet d'une évaluation, contrairement à l'interaction cliniquement documentée entre les IMAO non sélectifs et ces mêmes produits. Cependant, par analogie avec les IMAO non sélectifs, il est conseillé de rester prudent et de ne prescrire de la pseudoéphédrine qu'en cas de besoin réel de médicament de ce type. Dans ce cas, les doses recommandées doivent être scrupuleusement observées.
- Bromocriptine, pergolide, lisuride, cabergoline, ergotamine, dihydroergotamine : risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
- Autres produits vasoconstricteurs destinés à la décongestion nasale, qu'ils soient administrés par voie orale ou nasale (phénylpropanolamine, phényléphrine, éphédrine, etc.) : risque de vasoconstriction et/ ou de poussées hypertensives.
- Methylphenidate : risque de vasoconstriction et/ ou de poussées hypertensives.
ASSOCIATIONS NECESSITANT DES PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Anesthésiques volatils halogénés : poussée hypertensive pré-operatoire. En cas d'intervention chirurgicale programmée, il est préférable d'interrompre le traitement quelques jours avant l'intervention.
- Ne pas prescrire ce traitement en association avec des médicaments susceptibles d'abaisser le seuil épileptogène, tels que les dérivés terpéniques, le clobutinol, les substances atropiniques ou les anesthésiques locaux.
ASSOCIATIONS A PRENDRE EN COMPTE :
- Guanéthidine et substances apparentées : élimination de l'effet de la guanéthidine (déplacement de la guanéthidine de son site d'action neuronal).
- Autres sympathomimétiques alpha.
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Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:

Voici la liste des médicaments équivalents génériques :

Aucun équivalent générique n'a été trouvé ! Retourner au sommaire

Générique :

Non

Forme :

Comprimé pelliculé à libération prolongé Retourner au sommaire

Conditionnement :

Boîte de 10 Retourner au sommaire

Pictogramme :

Ne pas conduire sans avoir lu la notice. Retourner au sommaire

Pharmacocinétique :

- Après une administration orale, la cétirizine est rapidement et presque totalement absorbée. Les concentrations plasmatiques maximales sont généralement atteintes dans l'heure qui suit dans des conditions de jeûne. La cétirizine ne connaît pas de métabolisme de premier passage. Après une administration orale répétée, l'excrétion urinaire quotidienne de la cétirizine inchangée est à peu près égale à 65% de la dose.
- L'absorption et l'élimination de la cétirizine sont indépendantes de la dose. Les variations inter- et intra-sujet sont faibles. La demi-vie plasmatique de la cétirizine est environ de 9 heures. Cette valeur croît chez les patients présentant une fonction rénale réduite. La cétirizine est fortement liée aux protéines plasmatiques (93%). Son volume de distribution est faible et représente environ 0,5 L/kg.
- La pseudoéphédrine sous forme d'association cétirizine/pseudoéphédrine à libération prolongée atteint des pics de concentration plasmatiques entre 3 et 5 heures après administration. Elle est excrétée principalement sous forme inchangée dans les urines. Le taux d'excrétion urinaire est accru lorsque le pH urinaire est réduit, et réduit en cas d'alcalinisation des urines. Après une administration orale répétée (toutes les 12 heures), à l'état d'équilibre, la demi-vie d'élimination apparente est estimée à près de 9 heures.
- Un repas riche en graisse n'a pas permis de mettre en évidence une modification de la biodisponibilité des deux substances actives, mais il s'est cependant traduit par un pic de concentration plasmatique de la cétirizine réduit et retardé.
- Le délai d'action de l'association est de 30 minutes.

Avertissement

Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.

Sources : Banque Claude Bernard