ACICLOVIR 200MG ZYDUS CPR 25

Présentation

Dénomination commune internationale DCI : ACICLOVIR ZYDUS
Classe(s) thérapeutique(s) : Infectiologie - Parasitologie
Principes actifs : Aciclovir 200 mg
Faut-il une ordonnance :   oui
Prix de vente : 17.58 €
Taux de remboursement : 65 %
Laboratoire : ZYDUS FRANCE ®
Code cip : 3781469

Indications :

PREVENTION des infections à Virus Herpes Simplex chez les sujets immunodéprimés.
CHEZ LE SUJET IMMUNOCOMPETENT :
INFECTIONS CUTANEES OU MUQUEUSES :
- Traitement des infections herpétiques cutanées ou muqueuses sévères (il s'agit en général de primo-infections), en particulier de l'herpès génital et des gingivostomatites herpétiques aiguës.
En raison de son mode d'action, l'aciclovir n'éradique pas les virus latents. Après traitement, le malade restera donc exposé à la même fréquence de récidives qu'auparavant.
- Traitement des récurrences d'herpès génital.
- Prévention des infections à Virus Herpes Simplex, chez les sujets souffrant d'au moins 6 récurrences par an.
INFECTIONS OPHTALMOLOGIQUES :
- Prévention des récidives d'infections oculaires à HSV :
. kératites épithéliales après 3 récurrences par an ou en cas de facteur déclenchant connu,
. kératites stromales et kérato-uvéites après 2 récurrences par an.
. en cas de chirurgie de l'oeil.
- Traitement des kératites et kérato-uvéites à HSV.
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Posologie :

200 mg
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
CHEZ L'IMMUNODEPRIME :
Prévention des infections à Virus Herpes Simplex chez le sujet immunodéprimé : 4 comprimés par jour, à prendre à intervalles réguliers, tout au long de la phase d'immunodépression pendant laquelle une prophylaxie antiherpétique est souhaitée.
CHEZ LE SUJET IMMUNOCOMPETENT :
INFECTIONS CUTANEES OU MUQUEUSES :
- Traitement des infections herpétiques cutanées ou muqueuses sévères : 5 comprimés par jour, à prendre à intervalles réguliers, pendant 5 à 10 jours.
- Traitement des récurrences d'herpès génital : 5 comprimés par jour, à prendre à intervalles réguliers, pendant 5 jours. Le traitement doit être commencé le plus tôt possible, dès l'apparition des symptômes.
- Prévention des infections à Virus Herpes Simplex, chez les sujets souffrant d'au moins 6 récurrences par an : 4 comprimés par jour, répartis en 2 prises. Le traitement sera réévalué à des intervalles de temps de 6 à 12 mois, afin d'évaluer tout changement possible lié à l'évolution naturelle de la maladie.
INFECTIONS OPHTALMOLOGIQUES :
- Prévention des récidives d'infections oculaires à HSV :
. kératites épithéliales après 3 récurrences par an, kératites stromales et kérato-uvéites après 2 récurrences par an : 4 comprimés à 200 mg par jour, répartis en 2 prises. Le traitement sera réévalué à des intervalles de temps de 6 à 12 mois, afin d'évaluer tout changement possible lié à l'évolution naturelle de la maladie.
. en cas de chirurgie de l'oeil : 4 comprimés à 200 mg par jour, répartis en 2 prises.
- Traitement des infections oculaires à HSV :
kératites et kérato-uvéites : 10 comprimés à 200 mg par jour, répartis en 5 prises.
CHEZ L'INSUFFISANT RENAL, la posologie sera adaptée en fonction de la clairance de la créatinine et pourra être :
Clairance de la créatinine : Posologie.
- > 50 ml/mn : 4 comprimés/jour.
- 25 à 50 ml/mn : Ne pas dépasser 3 comprimés/jour.
- 10 à 25 ml/mn : Ne pas dépasser 2 comprimés/jour.
- < 10 ml/mn : 1 comprimé/jour. En cas d'hémodialyse, la dose quotidienne sera administrée après la séance.
Pour le traitement des kératites et des kérato-uvéites, les posologies proposées ci-dessus seront doublées.
CHEZ L'ENFANT :
Chez l'enfant de plus de 6 ans, la posologie est la même que chez l'adulte.
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Contre-Indications :

- Antécédent d'hypersensibilité à l'aciclovir, ou à l'un des autres constituants du comprimé.
- Ne pas donner à l'enfant avant 6 ans, en raison du risque de fausse route.
- Allaitement : en cas d'affection grave nécessitant un traitement maternel par voie générale, l'allaitement est à proscrire. Dans les autres cas préférer si possible le recours à un traitement local pour lequel l'allaitement est possible.
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Grossesse-allaitement :

Grossesse :
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène dans une seule espèce et à posologie très élevée.
En clinique, l'analyse d'un millier de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de l'aciclovir. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de l'aciclovir ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Aucune étude n'autorise l'administration de l'aciclovir dans l'herpès génital récidivant de la femme enceinte, en particulier en fin de grossesse.
Allaitement :
En cas d'affection grave nécessitant un traitement maternel par voie générale, l'allaitement est à proscrire. Dans les autres cas préférer si possible le recours à un traitement local pour lequel l'allaitement est possible.
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Ce médicament est-il dangereux au volant ?

Sans objet.

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Précautions d'emploi :

MISES EN GARDE :
Le diagnostic de la primo-infection herpétique est un diagnostic de probabilité clinique.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Etat d'hydratation du patient : un apport hydrique suffisant doit être assuré pour les patients à risque de déshydratation, notamment les personnes âgées.
- Patient insuffisant rénal et sujet âgé : la posologie doit être adaptée suivant la clairance de la créatinine (voir posologie et mode d'administration). Des troubles neurologiques (voir effets indésirables) sont susceptibles de survenir plus fréquemment chez les patients ayant des antécédents d'insuffisance rénale et chez les sujets âgés.
- Ne pas donner à l'enfant avant 6 ans, en raison du risque de fausse route.
- Grossesse : les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène dans une seule espèce et à posologie très élevée. En clinique, l'analyse d'un millier de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de l'aciclovir. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque. En conséquence, l'utilisation de l'aciclovir ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. Aucune étude n'autorise l'administration de l'aciclovir dans l'herpès génital récidivant de la femme enceinte, en particulier en fin de grossesse.
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Effets indésirables :

- Quelques éruptions cutanées bénignes régressant à l'arrêt du traitement ont été décrites.
- Les manifestations suivantes ont parfois été rapportées :
. Troubles digestifs : nausées, vomissements, diarrhées.
. Troubles neuropsychiques : céphalées, sensations ébrieuses. Des troubles neurologiques parfois sévères et pouvant comporter, confusion, agitation, tremblements, myoclonies, convulsions, hallucinations, psychose, somnolence, coma ont été rarement signalés : il s'agit habituellement d'insuffisant rénaux ayant reçu des doses supérieures à la posologie recommandée ou de patients âgés (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
Une régression complète est habituelle à l'arrêt du traitement.
La présence de ces symptômes doit faire rechercher un surdosage (voir rubrique surdosage).
. Troubles hépatiques : des augmentations réversibles de la bilirubine et des enzymes hépatiques sériques ont été rapportées.
. Manifestations d'hypersensibilité et réactions cutanées : éruptions cutanées, urticaire, prurit et exceptionnellement dyspnées, oedèmes de Quincke et réactions anaphylactiques.
. Troubles hématologiques : exceptionnels, cas de thrombopénie et leucopénie.
. Troubles rénaux : exceptionnellement augmentation de l'urée et de la créatinine sanguines et insuffisance rénale aiguë, notamment chez le sujet âgé ou insuffisant rénal en cas de dépassement de la posologie.
. Effets divers : des cas de fatigue ont parfois été rapportés.
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Principaux médicaments à ne pas mélanger avec

Sans objet.

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Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:

Voici la liste des médicaments équivalents génériques :

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Générique :

Oui

Forme :

Comprimé Retourner au sommaire

Conditionnement :

Boîte de 25 Retourner au sommaire

Pictogramme :

Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin. Retourner au sommaire

Pharmacocinétique :

- Après prise orale de 200 mg d'aciclovir, environ 20 pour cent de la dose est résorbée. La concentration plasmatique maximale est obtenue en une à deux heures. La demi-vie plasmatique est d'environ 3 heures.
- L'aciclovir diffuse dans les tissus notamment cerveau, reins, poumons, foie, muscles, sécrétions vaginales, liquide vésiculaire herpétique.
- Les taux dans le liquide céphalorachidien sont environ 50% des concentrations plasmatiques.
- L'aciclovir est peu lié aux protéines plasmatiques (9 à 33%).
BIOTRANSFORMATION : l'aciclovir est peu métabolisé. Le principal métabolite, la 9-(carboxyméthoxyméthyl)guanine, possède de faibles propriétés antivirales.
ELIMINATION : la voie majeure d'élimination est rénale. Les deux tiers de l'aciclovir sont ainsi éliminés sous forme inchangée et les quantités d'aciclovir et de métabolites retrouvées dans les urines de 24 heures sont comprises entre 70 et 99% de la dose injectée.

Avertissement

Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.

Sources : Banque Claude Bernard