ACADIONE 250MG CPR 120 ®

Présentation

Dénomination commune internationale DCI : ACADIONE ®
Classe(s) thérapeutique(s) : Rhumatologie
Principes actifs : Tiopronine 250 mg
Faut-il une ordonnance :   oui
Prix de vente : 42.49 €
Taux de remboursement : 65 %
Laboratoire : SANOFI-AVENTIS FRANCE ®
Code cip : 3293907

Indications :

- Traitement de fond de la polyarthrite rhumatoïde.
- Traitement de la lithiase cystinique.
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Posologie :

250 mg
- Traitement de fond de la polyarthrite rhumatoïde : 1 g par jour, en 2 ou 3 prises.
La dose minimale efficace doit être recherchée ; toutefois, la posologie peut atteindre 1,5 g par jour après 2 ou 3 mois, si l'effet thérapeutique est insuffisant.
- Lithiase cystinique : posologie progressive de 0,5 g à 2 g par jour.
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Contre-Indications :

CONTRE-INDIQUE :
- Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les cas suivants :
. hypersensibilité à la tiopronine ou à l'un des autres constituants,
. néphropathies,
. altérations hématologiques importantes en particulier leucopénies et/ou thrombopénies,
. lupus érythémateux,
. myasthénie,
. dermatoses sévères,
. antécédents d'accidents graves (aplasie médullaire, pemphigus, myasthénie) aux dérivés thiols (D-pénicillamine et pyritinol).
- En raison de la présence de lactose et de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en lactase ou en sucrase-isomaltase.
DECONSEILLE :
- Grossesse : compte tenu de l'absence de donnée clinique et animale disponible, l'utilisation de la tiopronine est déconseillée au cours de la grossesse et chez la femme en âge de procréer n'utilisant pas de mesure contraceptive. En effet, les données cliniques et animales sont insuffisantes et ne permettent pas de conclure.
- Allaitement : l'excrétion de la tiopronine dans le lait n'est pas connue. Par conséquent, il est conseillé de ne pas allaiter durant le traitement.
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Grossesse-allaitement :

Grossesse :
Compte tenu de l'absence de donnée clinique et animale disponible, l'utilisation de la tiopronine est déconseillée au cours de la grossesse et chez la femme en âge de procréer n'utilisant pas de mesure contraceptive. En effet, les données cliniques et animales sont insuffisantes et ne permettent pas de conclure.
Allaitement :
L'excrétion de la tiopronine dans le lait n'est pas connue. Par conséquent, il est conseillé de ne pas allaiter durant le traitement.
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Ce médicament est-il dangereux au volant ?

Sans objet.

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Précautions d'emploi :

MISES EN GARDE :
- Prudence en cas d'administration avec un médicament pouvant provoquer une aplasie médullaire.
- Surveillance clinique et biologique étroite en cas d'antécédent d'intolérance à la pénicillamine ou au pyritinol.
- En raison de la présence de lactose et de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en lactase ou en sucrase-isomaltase.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Surveillance clinique et biologique stricte et régulière.
Les bilans biologiques suivants : numération/formule sanguine y compris les plaquettes, protéinurie doivent être pratiqués tous les 15 jours durant les premiers mois du traitement, tous les mois la première année, puis de manière plus espacée par la suite.
Eventuellement, recherche de sang dans les urines, dosage de la créatininémie.
Il est recommandé d'arrêter le traitement dès que la protéinurie est supérieure à 1 g/24 h afin d'éviter la survenue d'un syndrome néphrotique (voir rubrique effets indésirables).
- Une fièvre ou un syndrome infectieux doivent faire pratiquer immédiatement une numération/formule sanguine.
- La survenue d'une dyspnée inexpliquée doit imposer l'arrêt du médicament et faire pratiquer un bilan radiographique et fonctionnel respiratoire.
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Effets indésirables :

- Cutanéomuqueux : éruption, lichen, alopécie, gingivite, prurit, lésion aphtoïde.
De très rares cas de toxidermie et un cas de pemphigus ont été rapportés nécessitant l'arrêt du traitement.
- Agueusie : ne nécessitant pas en général l'arrêt du traitement.
- Gastro-intestinaux : nausées, diarrhée.
- Rénaux : des cas de protéinurie ont été rapportés. Ils peuvent parfois évoluer vers un syndrome néphrotique. Il s'agit alors essentiellement de glomérulonéphrite extramembraneuse (GEM) ou de glomérulopathie à lésions glomérulaires minimes (LGM) dont l'évolution est en général favorable après l'arrêt du traitement (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
- Manifestations pulmonaires : des cas de pneumopathie interstitielle et de bronchiolite oblitérante ont été rarement rapportés. Elles sont semblables aux complications pulmonaires de la polyarthrite rhumatoïde et peuvent régresser l'arrêt du médicament.
- Hématologiques : ils sont rares mais nécessitent la surveillance régulière de la numération/formule sanguine (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
. Thrombopénie :
* le plus souvent modérée et susceptible de régresser à la réduction de posologie (sous surveillance rapprochée) ;
* parfois majeure ou persistante, nécessitant l'arrêt du traitement.
. Leucopénie/agranulocytose imposant l'arrêt du traitement.
- Hépatiques : des augmentations de transaminases ou des cas d'hépatites ont été signalés.
- Dysimmunitaires : myasthénie, polymyosite, pemphigus : nécessitant l'arrêt du traitement.
La tiopronine comme toutes les substances comportant des groupements thiols dont la D-pénicillamine et le pyritinol peuvent entraîner des lupus induits et des augmentations des facteurs antinucléaires.
- Divers : épisode de fièvre ou de malaise général survenant après la prise des comprimés.
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Principaux médicaments à ne pas mélanger avec

Sans objet.

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Voici la liste des médicaments équivalents non génériques:

Aucun équivalent non générique n'a été trouvé !

Voici la liste des médicaments équivalents génériques :

Aucun équivalent générique n'a été trouvé ! Retourner au sommaire

Générique :

Non

Forme :

Comprimé dragéifié Retourner au sommaire

Conditionnement :

Flacon de 120 Retourner au sommaire

Pictogramme :

Pour la reprise de la conduite, demandez l'avis d'un médecin. Retourner au sommaire

Pharmacocinétique :

- Après administration unique par voie orale de 1 g : les concentrations plasmatiques maximales apparaissent entre la 2ème et la 3ème heure suivant l'administration et la moyenne de ces concentrations est de 3,9 +/- 1,48 µg/ml.
- Après administration unique par voie orale de 2 g : les concentrations plasmatiques maximales apparaissent entre la 2ème et la 4ème heure suivant l'administration et la moyenne de ces concentrations est de 10,1 +/- 5,2 µg/ml.
- Après administration répétée : 1 g matin et soir pendant 3 jours, il n'y a pas de différence entre les concentrations plasmatiques observées le 1er jour et le 3ème jour.

Avertissement

Le guide des médicaments a pour seul objet de vous informer sur les caractéristiques des médicaments mais ne peut être utilisé pour l'établissement d'un diagnostic ou l'instauration d'un traitement. Seul votre médecin est habiltié à mettre en oeuvre un traitement adpapté à votre cas personnel.

Sources : Banque Claude Bernard