La sibutramine mauvaise pour le coeur

L'Agence Européenne du médicament (EMA) recommande à la Commission Européenne de suspendre l'autorisation de mise sur le marché des médicaments contenant de la sibutramine, commercialisée en France sous le nom de Sibutral, suite aux résultats d'une étude montrant que le produit pourrait augmenter les risques de complications cardiovasculaires chez certains patients.

Dans l'attente d'une décision de la Commission Européenne, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) invite les prescripteurs à cesser d'engager ou de renouveler les traitements par sibutramine. Elle recommande également aux patients traités par Sibutral de consulter leur médecin afin d'arrêter ou de modifier leur traitement.

La sibutramine est prescrite dans le cadre de traitements d'appoint destinés à contrôler le poids des patients obèses dont l'indice de masse corporelle est supérieur à 30. Une étude récente analysée par l'Agence Européenne du médicament a montré une augmentation du risque de complications cardiovasculaires chez les patients traités par Sibutral.

Près de 5.500 patients suivent actuellement un traitement par Sibutral en France. Depuis sa commercialisation en juin 2001, une soixantaine de signalements d'effets indésirables liés à ce médicament ont été rapportés à l'Afssaps.