Après le scandale des prothèses mammaires PIP, peut-être bientôt le scandale des injections antirides. Considérés comme des dispositifs médicaux et non comme des médicaments, ces traitements ne sont pas suffisamment contrôlés. Ils représentent une centaine de produits en France.
'Il s'agit d'une masse gélatineuse venant combler la ride sans action pharmacologique', explique Nicolas Thévenet, responsable à l'Afssaps cité par l'AFP. Raison pour laquelle ces injections (collagène, acide hyaluronique...) ne sont pas soumises à une 'autorisation au sens strict' et portent uniquement un marquage CE.
Toutefois, l'Afssaps admet que 'les données cliniques relatives aux produits injectables de comblement des rides réalisées chez l'homme ne sont pas suffisantes pour garantir la sécurité d'utilisation du produit notamment à cause d'effectifs insuffisants et de durée d'apparition tardive de certains effets secondaires grave tels que le granulome'.
Les experts de l'agence déconseillent l'utilisation des produits non-résorbables encore autorisés en France (risque d'effets indésirables graves). Ils dénoncent aussi vivement l'achat par internet qui peut exposer à des risques de contrefaçon.
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La problématique de ces produits est complexe, et il est étonnant de voir qu'alors même que la Directive communautaire "REACH" interdit aux industriels de mettre sur le marché un produit nouveau sans en avoir testé l'innocuité, celà ne pose aucun problème pour la chirurgie esthétique.
Les risques connus depuis plus de 15 ans sont d'abord inflammatoires, puis, de voire le liquide inflammatoire dégénérer, et être absorbé par les cellules macrophages et les lymphocites, avec le risque de retrouver ce produit chimique embourbé dans les ganglions lymphatiques.
Les risques pour lesquels on s'interroge et pour lesquels il faudrait mettre en place une étude épidémiologique de masse sont le risque de voir les cellules inflammatoires dégénérer en cancer (lymphome) ou en maladie de système, maladie auto-immune...
Les autres risques liés à l'inflammation sont neurologiques et musculaires. On sait que certains produits (adjuvants des vaccins) produisent des inflammations musculaires (myofacies). Rien ne dit que les nanoparticules des nouveaux composants ne participent pas à des phénomènes neurologiques ou musculaires équivalents.
De nombreuses personnes souffrent de syndromes de fibromialgies inexpliqués, qui semblent avoir un lien statistique avec ces produits (silicone ou dérivés). Donc une de mes clientes, dans le cadre des expertises contre PIP, qui a vu son état s'améliorer après l'explantation.
Preuve qu'il y a bien un lien. Difficile aujourd'hui de dire lequel, mais il existe.
Ariel DAHAN,
Avocat au barreau de Paris
http://avocats.fr/space/ariel.dahan/content/-sante-publique--scandale-des-implants-mammaires-defectueux---l-afssaps-mise-en-cause-_065CE767-8836-4D2F-B58B-B1AAA80CD134